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NCT07764120

Calidad de vida de los pacientes después de la resección de cáncer de recto.

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Descripción

El tratamiento quirúrgico del cáncer del recto inferior mediante resección y coloanastomosis o resección abdominoperineal expone al paciente a importantes secuelas digestivas funcionales (incontinencia anal o estoma permanente), así como a consecuencias urinarias y sexuales, lo que tiene un gran impacto en la calidad de vida.

Los cánceres rectales localmente avanzados que conducen a uno u otro de estos dos procedimientos tienen prácticamente las mismas características: siempre son cánceres bastante grandes, localizados en el tercio distal del recto, y en la mayoría de los casos requieren quimiorradioterapia neoadyuvante y un estoma temporal o permanente.

Los recientes avances quirúrgicos y la mejora de la terapia adyuvante están orientando cada vez más a los pacientes hacia la preservación del esfínter "a toda costa", a veces a expensas de la calidad de vida.

Se cree clásicamente que la resección abdominoperineal con ostomía permanente tiene un efecto perjudicial en la calidad de vida en comparación con la resección y la anastomosis baja. Muy pocos estudios han comparado estos dos procedimientos en términos de resultados funcionales a largo plazo y calidad de vida. La mayoría son series de casos pequeñas y/o retrospectivas, involucran poblaciones heterogéneas o utilizan una metodología cuestionable.

Dado que no parece ético aleatorizar a los pacientes entre la extirpación o la preservación del ano, el estudio propone comparar en un estudio prospectivo unicéntrico dos poblaciones de pacientes muy similares que presenten cáncer avanzado del recto inferior después de la quimiorradioterapia, tratadas mediante resección abdominoperineal o resección y coloanastomosis, con el objetivo de determinar la calidad de vida a largo plazo.

La mayoría de los estudios, incluido el reciente estudio prospectivo, no mostraron diferencias sustanciales entre los dos procedimientos en términos de calidad de vida o dificultades funcionales. Teniendo en cuenta las limitaciones de los sesgos, la preservación del esfínter parece estar asociada a una mejor calidad de vida. El objetivo de este estudio retrospectivo unicéntrico es comparar la calidad de vida durante más de tres años en una población de pacientes con cáncer localmente avanzado del recto inferior que se sometieron a cirugía después de la quimiorradioterapia, ya sea resección rectal y coloanastomosis o amputación abdominoperineal.

Este estudio podría concluir que un procedimiento es superior al otro en términos de calidad de vida y ayudar a elegir la mejor técnica, lo que podría conducir a cambios sustanciales en el manejo de los cánceres avanzados del recto inferior.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía para el tratamiento del adenocarcinoma del recto inferior sin metástasis
  • Cirugía de resección mesorrectal total (TME) para el cáncer
  • Pacientes que se hayan sometido a coloanastomosis o amputación abdominoperineal, independientemente del método y el abordaje, entre enero de 2005 y diciembre de 2021
  • Información del paciente y consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Localización doble del cáncer colorrectal durante la cirugía
  • Resección de otro órgano debido a la invasión (tumores T4)
  • Quimioterapia para la recurrencia o metástasis durante el seguimiento
  • Complicación quirúrgica de la coloanastomosis que requiera una ostomía permanente

Información del Ensayo

NCT07764120
Aún no reclutando
Sin fase definida
22 participantes
Ago 2026
Nov 2026