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NCT07878988

Este es un estudio de fase I/Ib para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de LTZ-232 en participantes con cáncer colorrectal avanzado/metastásico y otros tumores sólidos.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio de fase 1, el primero en humanos, multicéntrico y de etiqueta abierta, diseñado para caracterizar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la actividad antitumoral preliminar de LTZ-232 como monoterapia en participantes adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico y otros tumores sólidos que no responden a las terapias estándar.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumores colorrectales avanzados o metastásicos que no han respondido a los tratamientos estándar.
  • Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST v1.1).
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) ≤ 1.
  • Función orgánica adecuada según las pruebas de laboratorio.

Criterios de exclusión:

  • Infección activa por hepatitis B o C.
  • Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no controladas.
  • Enfermedad autoinmune activa.
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa que no esté adecuadamente controlada con medicación o que presente una función alterada.
  • Tratamiento previo con un agente dirigido a EpCAM.
  • Embarazo o lactancia.
  • Otra neoplasia activa no colorrectal en los últimos 3 años que pueda interferir con la interpretación del estudio.

Información del Ensayo

NCT07878988
Reclutando
Fase 1
152 participantes
Dic 2026

Ubicaciones1

United States (1)
HonorHealth Research Institute
Scottsdale, Arizona, 85258 Reclutando

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov