I-tm-601

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EU Experimental ES No disponible 1 Ensayos Clínicos

Descripción

I-tm-601 es un fármaco experimental que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para diversos tumores sólidos, incluido el cáncer colorrectal. Se está investigando como una posible opción de tratamiento para pacientes cuyo cáncer no ha respondido a las terapias estándar (recurrentes o refractarios). El fármaco se administra por vía intravenosa. Los ensayos clínicos de I-tm-601 se encuentran en una fase temprana (fase I), lo que significa que se centran principalmente en determinar la seguridad y la dosis adecuada del fármaco, en lugar de su eficacia. Los ensayos consisten en administrar dosis crecientes a pequeños grupos de pacientes para determinar la dosis más alta que se puede administrar de forma segura. Este ensayo específico (NCT00379132) es un estudio de fase I de escalada de dosis, en el que los pacientes reciben dosis crecientes de I-tm-601. Se realiza una dosimetría (medición de la dosis de radiación administrada a diferentes partes del cuerpo) para evaluar la distribución del fármaco y su posible impacto en los órganos vitales. Los pacientes se controlan de cerca para detectar efectos secundarios y respuesta clínica.

Mecanismo de Acción

I-tm-601 es un tipo de terapia radiofarmacéutica. Contiene un isótopo radiactivo (yodo-131) unido a una molécula (TM-601) diseñada para dirigirse a células específicas, incluidas posiblemente las células cancerosas. El componente radiactivo administra radiación directamente a las células objetivo, con el fin de destruirlas. La molécula específica (TM-601) y su objetivo se están investigando en ensayos clínicos. El objetivo es que el fármaco administre selectivamente la radiación al tumor, minimizando al mismo tiempo la exposición de los tejidos sanos.

Efectos Secundarios

Dado que I-tm-601 es un fármaco experimental en fase I de ensayos clínicos Todavía se está evaluando el espectro completo de posibles efectos secundarios. Los efectos secundarios observados en los ensayos iniciales suelen estar relacionados con el mecanismo de acción del fármaco como radiofármaco. Estos pueden incluir efectos en la médula ósea (que podrían provocar recuentos bajos de células sanguíneas) Problemas de tiroides (debido al componente de yodo-131) y otras toxicidades en órganos Dependiendo de dónde se concentre el fármaco en el cuerpo. Los pacientes que participan en estos ensayos se controlan de cerca para detectar cualquier evento adverso. Los datos específicos sobre los efectos secundarios de los ensayos sobre el cáncer colorrectal aún no están disponibles Pero se pueden esperar los efectos secundarios generales asociados con los radiofármacos y la quimioterapia.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT00379132 Fase 1
Archived
Estudio 131-I-TM-601 en Adultos con Tumores Sólidos
United States