rph-030

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre rph-030

RPH-030 es un fármaco en investigación que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para el cáncer colorrectal. Se está evaluando como una posible opción de tratamiento, especialmente en pacientes con mutaciones RAS de tipo salvaje. En un ensayo de fase 1 (NCT07543744), RPH-030 se está comparando con panitumumab (Vectibix®), una terapia dirigida conocida, cuando se administra junto con la quimioterapia FOLFIRI como tratamiento de primera línea. El ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad, cómo el organismo procesa el fármaco (farmacocinética) y cómo responde el sistema inmunitario a este (inmunogenicidad) de RPH-030 en comparación con panitumumab. El estudio incluye a pacientes con cáncer colorrectal metastásico. El diseño del ensayo incluye diferentes períodos para el tratamiento y el seguimiento, y se controla periódicamente la respuesta tumoral.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo Se está investigando el RPH-030 como un posible tratamiento para el cáncer colorrectal. En los ensayos clínicos se está caracterizando el objetivo molecular específico o el mecanismo de acción. Se está estudiando en combinación con la quimioterapia estándar (FOLFIRI) y se compara con una terapia dirigida ya existente (panitumumab) para evaluar sus posibles beneficios y su perfil de seguridad.
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Un estudio comparativo de la farmacocinética, la seguridad y la inmunogenicidad de RPH-030 y Vectibix® en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con RAS de tipo salvaje, como terapia de primera línea en combinación con FOLFIRI.
NCT07543744 Fase 1 Reclutando 180 pacientes
Inicio: Apr 2025
Fin: Aug 2028
Intervencional
Medicamentos: 5-Fluorouracil Irinotecan Leucovorin Panitumumab RPH-030
El objetivo principal de este estudio es demostrar la equivalencia de las propiedades farmacocinéticas y la comparabilidad de los parámetros de seguridad e inmunogenicidad de RPH-030 y Vectibix® tras una única (primera) administración intravenos...
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