SKB264

Otros Medicamentos

Descripción

SKB264 es un fármaco experimental que se está estudiando en ensayos clínicos para ciertos tipos de tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer colorrectal, que no han respondido a los tratamientos estándar. Se está probando en un ensayo de fase 1 para determinar la dosis adecuada y cómo la toleran los pacientes. Este ensayo incluye a pacientes cuyos tumores se consideran refractarios, lo que significa que han dejado de responder a las terapias previas. El ensayo es de etiqueta abierta, lo que significa que tanto el paciente como el equipo de investigación saben que el paciente está recibiendo SKB264. El fármaco de estudio se administra como una única infusión por vía intravenosa. El ensayo evaluará la seguridad y la tolerabilidad de SKB264 y buscará indicios de que el fármaco pueda ser eficaz. El ensayo no se limita a pacientes con mutaciones o niveles de expresión específicos de HER2, aunque estos marcadores se incluyeron en los criterios de inclusión del ensayo.

Mecanismo de Acción

SKB264 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés). Los ADC están diseñados para dirigirse a proteínas específicas que se encuentran en las células cancerosas. SKB264 se dirige a TROP2 (antígeno 2 del trofoblasto), una proteína que se encuentra con frecuencia en la superficie de ciertas células cancerosas. La parte del "anticuerpo" del ADC se une a TROP2 en la célula cancerosa. La parte del "fármaco" es un agente de quimioterapia unido al anticuerpo. Una vez que el anticuerpo se une a la célula cancerosa, la célula internaliza el ADC. Dentro de la célula, se libera el fármaco de quimioterapia, que luego puede matar la célula cancerosa. El mecanismo de acción específico y el componente del fármaco de quimioterapia se están investigando más a fondo en ensayos clínicos.

Efectos Secundarios

Dado que SKB264 es un fármaco experimental en fase inicial de ensayos clínicos (fase 1) Todavía se está evaluando el espectro completo de posibles efectos secundarios. Los efectos secundarios observados en los ensayos iniciales de conjugados anticuerpo-fármaco similares pueden incluir reacciones relacionadas con la infusión (como fiebre Escalofríos Náuseas) Fatiga Recuento bajo de células sanguíneas (como leucopenia Anemia o trombocitopenia) y otras toxicidades relacionadas con el componente del fármaco quimioterapéutico. Los efectos secundarios específicos relacionados con SKB264 aún se están determinando en los ensayos clínicos en curso. Los pacientes que participan en el ensayo serán monitorizados de cerca para detectar cualquier evento adverso.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT04152499 Fase 1
Activo, no reclutando
Fase I-II, FIH, ADC dirigido a TROP2, Tumores sólidos avanzados irresecables/metastásicos, refractarios a las terapias estándar (KL264-01)
United States, Canada, Chile, China, South Korea, Turkey (Türkiye)