SKB264

Resumen de Ensayos Clínicos

1 ensayos encontrados
Sobre SKB264

SKB264 es un fármaco experimental que se está estudiando en ensayos clínicos para ciertos tipos de tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer colorrectal, que no han respondido a los tratamientos estándar. Se está probando en un ensayo de fase 1 para determinar la dosis adecuada y cómo la toleran los pacientes. Este ensayo incluye a pacientes cuyos tumores se consideran refractarios, lo que significa que han dejado de responder a las terapias previas. El ensayo es de etiqueta abierta, lo que significa que tanto el paciente como el equipo de investigación saben que el paciente está recibiendo SKB264. El fármaco de estudio se administra como una única infusión por vía intravenosa. El ensayo evaluará la seguridad y la tolerabilidad de SKB264 y buscará indicios de que el fármaco pueda ser eficaz. El ensayo no se limita a pacientes con mutaciones o niveles de expresión específicos de HER2, aunque estos marcadores se incluyeron en los criterios de inclusión del ensayo.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo SKB264 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés). Los ADC están diseñados para dirigirse a proteínas específicas que se encuentran en las células cancerosas. SKB264 se dirige a TROP2 (antígeno 2 del trofoblasto), una proteína que se encuentra con frecuencia en la superficie de ciertas células cancerosas. La parte del "anticuerpo" del ADC se une a TROP2 en la célula cancerosa. La parte del "fármaco" es un agente de quimioterapia unido al anticuerpo. Una vez que el anticuerpo se une a la célula cancerosa, la célula internaliza el ADC. Dentro de la célula, se libera el fármaco de quimioterapia, que luego puede matar la célula cancerosa. El mecanismo de acción específico y el componente del fármaco de quimioterapia se están investigando más a fondo en ensayos clínicos.
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Total Ensayos
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Reclutando
1
Activo
0
Completado
1,410
Inscripción Total
6
Países
Fase I-II, FIH, ADC dirigido a TROP2, Tumores sólidos avanzados irresecables/metastásicos, refractarios a las terapias estándar (KL264-01)
NCT04152499 Fase 1 Activo 1,410 pacientes
Inicio: Feb 2020
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: SKB264
Un estudio de fase I-II, el primero en humanos, de SKB264 (Sac-TMT; MK-2870) en pacientes con tumores sólidos avanzados localmente irresecables/metastásicos que son refractarios a las terapias estándar disponibles. Los pacientes deben tener, segú...
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