Rezatapopt

Resumen de Ensayos Clínicos

2 ensayos encontrados
Sobre Rezatapopt

Rezatapopt es un fármaco oral experimental (en fase de investigación) que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para determinados cánceres avanzados. Se está investigando como un posible tratamiento para pacientes con cáncer colorrectal cuyos tumores presentan una mutación específica en el gen TP53, conocida como la mutación Y220C. Esta mutación se encuentra en un pequeño porcentaje de los cánceres colorrectales. Rezatapopt pertenece a una clase de fármacos denominados reactivadores de p53. Se está estudiando tanto como tratamiento único (monoterapia) como en combinación con otros fármacos contra el cáncer, como pembrolizumab (un fármaco de inmunoterapia). El objetivo de estos ensayos es determinar la dosis adecuada, evaluar su seguridad y comprobar si puede reducir el tamaño de los tumores o ralentizar su crecimiento en pacientes con esta mutación específica en el gen TP53. Aún no está aprobado para su uso en el cáncer colorrectal ni en ningún otro tipo de cáncer.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial ** Generic name only (investigational); no commercial brand names yet established. **
Mecanismo Rezatapopt está diseñado para dirigirse a la proteína p53 dentro de las células cancerosas y "reactivarla". La proteína p53 se conoce a menudo como el "guardián del genoma" porque ayuda a controlar el crecimiento celular y puede desencadenar la muerte celular (apoptosis) si se detecta daño en el ADN. Sin embargo, ciertas mutaciones, como la mutación TP53 Y220C, pueden impedir que la proteína p53 funcione correctamente. Rezatapopt está diseñado específicamente para unirse a la proteína p53 y restaurar su función cuando está presente esta mutación particular Y220C, lo que podría ayudar a la célula cancerosa a autodestruirse o a volverse más sensible a otros tratamientos.
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Un estudio para investigar los efectos de múltiples dosis de rezatapopt sobre la farmacocinética de metformina, rosuvastatina, repaglinida y midazolam en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación TP53 Y220C.
NCT07372625 Fase 1 Reclutando 14 pacientes
Inicio: Feb 2026
Fin: Jan 2028
Intervencional
Medicamentos: Repaglinide Rezatapopt Rosuvastatin
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de rezatapopt sobre la farmacocinética de metformina, rosuvastatina, repaglinida y midazolam en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación TP53 Y220C.
United States
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Evaluación de PC14586 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación Y220C en el gen TP53 (PYNNACLE)
NCT04585750 Fase 1 Reclutando 300 pacientes
Inicio: Oct 2020
Fin: Dec 2027
Intervencional
Medicamentos: Pembrolizumab Rezatapopt
La parte del estudio correspondiente a la fase 2 de monoterapia se encuentra actualmente en fase de reclutamiento y evaluará la eficacia y la seguridad de PC14586 (INN rezatapopt) en participantes con tumores sólidos avanzados localmente o metastá...
United States, Australia, France, Germany, Italy, Singapore, South Korea, Spain, United Kingdom
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