Antecedentes/objetivo: El regorafenib, un inhibidor multikinasa ampliamente utilizado para tratar el cáncer colorrectal metastásico (mCRC), se asocia con aumentos en los niveles de enzimas pancreáticas.
Sin embargo, aún no se han definido adecuadamente los predictores clínicos de este evento adverso.
Este estudio tuvo como objetivo identificar factores de riesgo para la elevación de enzimas inducida por regorafenib en la práctica clínica rutinaria.
Pacientes y métodos: Evaluamos retrospectivamente a 47 pacientes con mCRC que recibieron regorafenib entre mayo de 2013 y octubre de 2024. La elevación de las enzimas pancreáticas se definió como un aumento del criterio común para eventos adversos (CTCAE) grado ?1 en los niveles séricos de lisasa o amilasas dentro de los primeros 28 días de inicio del tratamiento. Los datos clínicos se extrajeron de los registros médicos, y se evaluaron los factores de riesgo mediante regresión logística univariada y multivariada.
Se realizaron análisis de sensibilidad para confirmar la robustez de los hallazgos. Resultados: La elevación de la lisasa ocurrió en el 48,9% de los pacientes, mientras que la elevación de la amilasa se observó en el 8,5% de los pacientes. Se detectó una elevación severa de las enzimas (CTCAE grado ?3) en el 17,0%, y esta afectaba exclusivamente a la lisasa. El tiempo medio de aparición fue de 7 días, sin casos de pancreatitis aguda reportados. El análisis multivariado identificó la terapia previa anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) que duró ?300 días como un factor de riesgo independiente (razón de posibilidades ajustada 5,99, intervalo de confianza del 95% 1,49-31,41, p=0,01).
Los análisis de sensibilidad respaldaron esta asociación. Conclusión: La elevación de las enzimas pancreáticas, principalmente la lisasa, es un evento adverso temprano frecuente asociado con el tratamiento con regorafenib. Un historial de terapia anti-VEGF prolongada puede predisponer a los pacientes a toxicidad, destacando la necesidad de un monitoreo cercano durante la fase inicial del tratamiento.
Estos hallazgos proporcionan nuevas perspectivas que pueden ayudar a optimizar el uso clínico seguro del regorafenib.
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