Tratamiento inicial con FOLFOXIRI modificado más panitumumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones RAS/BRAF de tipo salvaje: resultados finales del estudio TRIPLETE de fase III.

Presentamos los resultados a 5 años del estudio aleatorizado de fase III, TRIPLETE. Los pacientes elegibles con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con RAS/BRAF de tipo salvaje recibieron en primera línea fluorouracilo modificado, leucovorina, oxaliplatino (mFOLFOX)/panitumumab (grupo de control, n = 217) en comparación con fluorouracilo modificado, leucovorina, oxaliplatino, irinotecán (mFOLFOXIRI)/panitumumab (grupo experimental, n = 218). Presentamos la supervivencia global (OS) y los resultados actualizados en la población de intención de tratar. La mediana de seguimiento fue de 60,2 meses (RIC, 49,3-70,0).

La mediana de OS fue de 41,1 y 33,3 meses para los grupos experimental y de control, respectivamente (razón de riesgos [HR], 0,79 [IC del 95 %, 0,63 a 0,99]; P = 0,049).

Los resultados de OS fueron mejores en el grupo experimental independientemente de las características clínicas. No se confirmaron diferencias en la tasa de respuesta objetiva (punto final primario; 75%/78%, razón de probabilidades, 0,84 [IC del 95 %, 0,54 a 1,31]; P = 0,442), la tasa de reducción temprana del tumor (P = 0,954), la profundidad de la respuesta (P = 0,573), la tasa de resección de tumor residual (P = 0,329) y la supervivencia libre de progresión (HR, 0,95 [IC del 95 %, 0,78 a 1,16]; P = 0,606). Entre los pacientes que estaban vivos en el momento de la progresión de la enfermedad, la mediana de supervivencia postprogresión fue de 24,6 y 17,7 meses para los grupos experimental y de control, respectivamente (HR, 0,79 [IC del 95 %, 0,62 a 1,01]; P = 0,062). Proporciones similares de pacientes en ambos grupos recibieron líneas de tratamiento posteriores (control/experimental: segunda línea 73%/71%, tercera línea 51%/49%, cuarta línea 31%/32%), así como tratamientos locorregionales no paliativos (control/experimental: 16%/16%).

El tratamiento inicial con mFOLFOXIRI/panitumumab mejora significativamente la OS en comparación con mFOLFOX/panitumumab en pacientes con mCRC con RAS/BRAF de tipo salvaje.