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NCT07224841
Desarrollo de un panel de biomarcadores basado en la metilación de la cfDNA (5mC/5hmC) para predecir la eficacia de las terapias dirigidas en el mCRC.
Reclutando
Descripción
El estudio EpiDRIVE tiene como objetivo identificar los determinantes epigenéticos basados en el ADN circulante libre (cfDNA) que influyen en la respuesta en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) tratados con terapia dirigida contra EGFR o VEGF.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca desarrollar un panel de biomarcadores predictivos capaz de diferenciar a los pacientes que responden a la terapia dirigida de aquellos que no responden.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca desarrollar un panel de biomarcadores predictivos capaz de diferenciar a los pacientes que responden a la terapia dirigida de aquellos que no responden.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana | 26% | 4.5 | Phase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente (mCRC).
- Haber recibido terapia dirigida a EGFR (cetuximab/panitumumab) o terapia dirigida a VEGF (bevacizumab).
- Disponibilidad de una muestra de plasma pretratamiento para el análisis de cfDNA.
- Evaluación radiológica de la respuesta documentada (RECIST 1.1).
- Estado mutacional de RAS/BRAF conocido.
Criterios de exclusión:
- Calidad inadecuada o bajo rendimiento de cfDNA.
- Histología no adenocarcinoma.
- Otra neoplasia maligna activa concurrente o previa.
- Enfermedad inflamatoria o autoinmune activa que afecte a los perfiles de metilación de cfDNA.
Información del Ensayo
NCT07224841
Reclutando
Sin fase definida
500 participantes
Jun 2024
Jun 2026
Ubicaciones1
United States (1)
City of Hope Medical Center
Duarte