El cetuximab es un inhibidor de EGFR que se utiliza en el cáncer colorrectal metastásico (CCM). Demuestra una variabilidad significativa en la respuesta, incluso entre los pacientes con RAS de tipo salvaje, con solo un ~65% de tasas de respuesta objetiva como terapia de primera línea. Los biomarcadores actuales, incluido el estado de mutación de RAS y BRAF, son insuficientes para predecir completamente la eficacia del cetuximab. El microARN-31 (miR-31-3p y miR-31-5p) ha surgido como un posible biomarcador predictivo a través de su papel en la activación de la vía de señalización de RAS mediante la supresión de la proteína activadora de GTPasa RAS p21 (RASA1).
Esta revisión sistemática evalúa la evidencia sobre el miR-31 como biomarcador predictivo de la respuesta al cetuximab en el CCM. Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura utilizando PubMed/MEDLINE y Google Scholar hasta mayo de 2026. Se incluyeron estudios originales que evaluaran la expresión de miR-31 en relación con la respuesta al cetuximab en el CCM. La extracción de datos la realizaron dos revisores independientes.
La calidad se evaluó utilizando la escala de Newcastle-Ottawa para estudios observacionales y la herramienta de Cochrane para la evaluación del riesgo de sesgo para ensayos clínicos. El estudio siguió las pautas PRISMA 2020. Se incluyeron once estudios (3 ensayos clínicos, 8 estudios observacionales/retrospectivos; tamaños de muestra de 26 a 370), con puntuaciones de calidad de moderadas a altas. La baja expresión de miR-31-3p se asoció de forma constante con mejores resultados con el cetuximab.
En el ensayo FIRE-3, los pacientes con baja expresión de miR-31-3p demostraron una supervivencia global superior (HR: 0,61; P = 0,01), una supervivencia libre de progresión (HR: 0,74; P = 0,05) y una tasa de respuesta general (OR: 4,0; P = 0,01) con el cetuximab en comparación con el bevacizumab. El ensayo PROSPECT-C mostró mejores tasas de respuesta (58,3% frente a 22,2%; P = 0,029) y una mayor supervivencia libre de progresión con baja expresión. Por el contrario, la elevada expresión de miR-31 se asoció con una menor supervivencia libre de progresión. Cabe destacar que el miR-31-3p no predijo la eficacia de los anti-EGFR en los tumores del lado derecho.
El miR-31-3p es un biomarcador predictivo prometedor para la respuesta al cetuximab en el CCM con RAS de tipo salvaje, y la baja expresión se asocia de forma constante con mejores resultados.
Sin embargo, la ubicación del tumor puede modular su valor predictivo. Se necesitan estudios de validación prospectivos con ensayos estandarizados antes de su implementación clínica. La integración del miR-31-3p con los marcadores existentes podría ayudar a identificar a los pacientes que probablemente no se beneficiarán de la terapia anti-EGFR.
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