El estudio IVOPAK II (Atención interdisciplinaria con control de calidad en el tratamiento paliativo del cáncer colorrectal) evaluó prospectivamente el riesgo (complicaciones postoperatorias, mortalidad) y el beneficio (supervivencia global) del tratamiento multimodal con resección secundaria de metástasis en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico inicialmente no susceptible de resección. Se incluyeron un total de 40 pacientes de 10 centros. Los pacientes con perfil genético “quintuple wildtype” (K-RAS, N-RAS, BRAF, PIK3CA, ERBB2, MSS) recibieron FOLFIRI más cetuximab, mientras que los pacientes con mutación RAS (K-RAS o N-RAS, MSS) recibieron FOLFIRI más bevacizumab. Las tomografías computarizadas (TC) se presentaron cada dos meses al equipo multidisciplinar de tumores del Hospital Universitario de Erlangen para evaluar la posible resección secundaria de metástasis con fines curativos.
Tras una mediana de seguimiento de 32 meses, se compararon los resultados de los pacientes tratados de forma multimodal (tratamiento con quimioterapia más resección de metástasis) y de forma paliativa (solo tratamiento con quimioterapia). La tasa de resección secundaria de metástasis fue del 45 % (18/40). La supervivencia global fue significativamente mayor en el grupo de tratamiento multimodal en comparación con el grupo de tratamiento paliativo (mediana de 61 frente a 22 meses, p = 0,002); esto también se aplicó a la supervivencia libre de progresión (mediana de 39 frente a 11 meses, p = 0,018). La morbilidad de grado ≥3 según la clasificación de Clavien-Dindo se produjo en el 28 % (5/18) de los pacientes, y la mortalidad a los 90 días fue del 6 % (1/18).
Los análisis univariados revelaron una mejora significativa en la supervivencia global entre los pacientes con un buen estado funcional según la escala ECOG (0), un único sitio metastásico y tratamiento multimodal. En el análisis multivariado, el estado funcional según la escala ECOG demostró ser un factor pronóstico independiente. Tras el tratamiento paliativo de primera línea estratificado por biomarcadores en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico no susceptible de resección, el enfoque multimodal con resección secundaria de metástasis demostró un beneficio significativo en la supervivencia.
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