En pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación en RAS, las terapias efectivas de segunda línea siguen siendo limitadas. En este ensayo de fase II, multicéntrico y de un solo brazo, realizado entre marzo de 2023 y noviembre de 2025, incluimos a 42 pacientes con mCRC con mutación en RAS que habían presentado progresión tras la terapia de primera línea. Todos los pacientes recibieron fruquintinib (4 mg una vez al día, los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días) en combinación con quimioterapia FOLFIRI o FOLFOX, según el tratamiento previo. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 8,08 meses (IC del 95 %: 6,18, 9,46), lo que sitúa a este estudio entre los que han informado de las SLP más prolongadas en el entorno de segunda línea.
La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 52,5 % (IC del 95 %: 36,13, 68,49) y la tasa de control de la enfermedad (TCE) del 97,5 % (IC del 95 %: 86,84, 99,94). Cabe destacar que este estudio informa de los primeros resultados de cirugía de conversión en este entorno, con tres pacientes (7,14 %) que se sometieron a una resección exitosa, una tasa que se acerca a la observada en los ensayos de primera línea. El perfil de seguridad fue manejable, y el 7,1 % de los pacientes experimentaron eventos adversos de grado ≥ 3, incluidos diarrea (4,8 %) y trombocitopenia (2,4 %); no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento. El tratamiento previo con bevacizumab no afectó a la eficacia constante de este régimen.
Estos resultados respaldan la evaluación aleatorizada adicional de esta combinación basada en fruquintinib como una opción prometedora de segunda línea para pacientes con mCRC con mutación en RAS.
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