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Investigación científica

Fruquintinib más FOLFIRI/FOLFOX como terapia de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en RAS: un estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo, de fase II.

MedComm (2020) 15 de noviembre de 2026 PMID 43005371
Fase: II
Pacientes: 42

¿Qué significa esto para los pacientes?

AI

Este estudio analizó una nueva combinación de tratamientos para el cáncer colorrectal que se ha diseminado (cáncer colorrectal metastásico, o mCRC) y que presenta una alteración genética específica llamada mutación RAS. El estudio se centró en pacientes cuyo cáncer había progresado a pesar de haber recibido un tratamiento de primera línea.

Los investigadores probaron un fármaco llamado fruquintinib, administrado diariamente durante los primeros 21 días de cada mes, en combinación con quimioterapia estándar (ya sea FOLFIRI o FOLFOX). Esta combinación se administró a 42 pacientes con mCRC con mutación RAS que habían presentado progresión después de su tratamiento inicial. El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de esta combinación como terapia de segunda línea.

Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión (el tiempo hasta que el cáncer comienza a crecer nuevamente) fue de aproximadamente 8 meses. Un porcentaje significativo de pacientes (52,5%) mostró una respuesta positiva al tratamiento, lo que significa que sus tumores se redujeron, y casi todos los pacientes (97,5%) lograron controlar la enfermedad (lo que significa que dejó de crecer o se redujo). Es importante destacar que algunos pacientes incluso se sometieron a cirugía para extirpar el cáncer restante después del tratamiento. Los efectos secundarios fueron generalmente manejables.

Esta investigación se encuentra actualmente en una etapa temprana (ensayo de fase II). Sugiere que esta combinación podría ser una buena opción para pacientes con mCRC con mutación RAS después de que su primer tratamiento haya dejado de ser eficaz. Sin embargo, se necesita más investigación, incluidos ensayos aleatorizados más amplios, para confirmar estos hallazgos y determinar si esta combinación es mejor que los tratamientos existentes antes de que pueda utilizarse de forma más generalizada en la práctica clínica.

Este resumen es generado por IA con fines informativos. No sustituye el consejo médico profesional. Consulte siempre con su oncólogo.

En pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación en RAS, las terapias efectivas de segunda línea siguen siendo limitadas. En este ensayo de fase II, multicéntrico y de un solo brazo, realizado entre marzo de 2023 y noviembre de 2025, incluimos a 42 pacientes con mCRC con mutación en RAS que habían presentado progresión tras la terapia de primera línea. Todos los pacientes recibieron fruquintinib (4 mg una vez al día, los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días) en combinación con quimioterapia FOLFIRI o FOLFOX, según el tratamiento previo. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 8,08 meses (IC del 95 %: 6,18, 9,46), lo que sitúa a este estudio entre los que han informado de las SLP más prolongadas en el entorno de segunda línea.

La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 52,5 % (IC del 95 %: 36,13, 68,49) y la tasa de control de la enfermedad (TCE) del 97,5 % (IC del 95 %: 86,84, 99,94). Cabe destacar que este estudio informa de los primeros resultados de cirugía de conversión en este entorno, con tres pacientes (7,14 %) que se sometieron a una resección exitosa, una tasa que se acerca a la observada en los ensayos de primera línea. El perfil de seguridad fue manejable, y el 7,1 % de los pacientes experimentaron eventos adversos de grado ≥ 3, incluidos diarrea (4,8 %) y trombocitopenia (2,4 %); no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento. El tratamiento previo con bevacizumab no afectó a la eficacia constante de este régimen.

Estos resultados respaldan la evaluación aleatorizada adicional de esta combinación basada en fruquintinib como una opción prometedora de segunda línea para pacientes con mCRC con mutación en RAS.

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