El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación BRAF V600E representa un subgrupo biológicamente agresivo con mal pronóstico y respuesta limitada a las terapias convencionales. Si bien la inhibición dual de BRAF y EGFR con encorafenib y cetuximab ha surgido como una prometedora estrategia terapéutica, ha faltado una síntesis cuantitativa exhaustiva de su eficacia y seguridad. Realizamos una revisión sistemática y un metaanálisis de estudios que evalúan la eficacia y la seguridad de encorafenib en combinación con cetuximab en mCRC con mutación BRAF V600E. Se incluyeron nueve estudios: tres ensayos aleatorizados, un estudio de intervención no aleatorizado en fase temprana y cinco estudios de cohortes del mundo real.
Los datos se extrajeron de ensayos controlados aleatorizados y estudios de cohortes. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para agrupar los datos de supervivencia a través de datos de curvas de Kaplan-Meier reconstruidas, las tasas de respuesta al tratamiento y los eventos adversos. La heterogeneidad y el sesgo de publicación se evaluaron mediante las estadísticas I², los gráficos de Baujat y los índices LFK.
Este estudio incluyó a 1063 pacientes de 9 estudios. La media agrupada de la supervivencia global fue de 8,7 meses (IC del 95 %: 6,7-12,0), con tasas de supervivencia global a los 6, 12 y 18 meses del 65 %, 35 % y 18 %, respectivamente. La supervivencia libre de progresión mediana fue de 3,7 meses (IC del 95 %: 2,8-4,6). La tasa de respuesta objetiva agrupada fue del 25 % (IC del 95 %: 22-30 %), mientras que las tasas de respuesta parcial y completa fueron del 22 % y del 2 %, respectivamente.
Se logró el control de la enfermedad en el 67 % de los pacientes (IC del 95 %: 58-76 %), y el 30 % experimentó eventos adversos de grado ≥ 3. Este metaanálisis respalda el uso de encorafenib más cetuximab como un régimen eficaz y tolerable en pacientes con mCRC con mutación BRAF V600E, que ofrece mejoras modestas en la supervivencia y el control de la enfermedad. Los futuros ensayos deben priorizar el tratamiento guiado por biomarcadores, explorar combinaciones triples y de primera línea, y abordar los mecanismos de resistencia para mejorar el beneficio clínico duradero.
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