La inmunoterapia ha demostrado una eficacia limitada contra el cáncer de colon recto metastásico (mCRC) estable en microsatélites (MSS).
Sin embargo, combinar anticuerpos anti-receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con quimioterapia podría mejorar la actividad inmunológica antitumoral. Esta investigación evaluó la seguridad y eficacia de SCT200 (un anticuerpo anti-EGFR) en combinación con SCT-I10A (inhibidor anti-PD-1) y diferentes regímenes quimioterapéuticos como terapias de primera/segunda línea para mCRC MSS y RAS/BRAF tipo salvaje (WT).
Este estudio abierto, multicéntrico, fase Ib probó las terapias combinadas con SCT-I10A, SCT200 y regímenes XELOX o IRI en pacientes de mCRC MSS y RAS/BRAF WT. La tasa de respuesta objetiva (ORR) y la seguridad fueron los puntos finales primarios. La supervivencia sin progresión (PFS), la supervivencia global (OS) y la tasa de control de enfermedad (DCR) sirvieron como puntos finales secundarios de este estudio. Hasta mayo de 2024, se inscribieron 76 pacientes.
La cohorte A (primera línea) logró lo siguiente: ORR: 78,57 %; DCR: 100 %; mPFS: 12,45 meses; y mOS: 25,03 meses. La cohorte A (segunda línea) logró lo siguiente: ORR: 63,64 %; DCR: 90,91 %; mPFS: 9,28 meses; y mOS: 20,40 meses. La cohorte B logró lo siguiente: ORR: 37,5 %; DCR: 87,5 %; mPFS: 6,96 meses; y mOS: 20,5 meses.
Además, se utilizó la tecnología Olink para analizar el inmunoporteoma periférico, y los resultados demostraron una correlación significativa entre la eficacia y la activación de factores inmunológicos. Este ensayo demostró la actividad antitumoral y la seguridad aceptable de la terapia combinada en mCRC MSS y RAS/BRAF WT. La oxaliplatina puede inducir una mayor activación inmune, con GZMA y CXCL13 como marcadores pronósticos potenciales.
Por lo tanto, combinar inmunoterapia, inhibidores de EGFR y XELOX representa una estrategia terapéutica óptima para el mCRC.
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