Las mutaciones de BRAF se encuentran en el 10% de los cánceres de colon (CC) y se asocian con un mal pronóstico en la enfermedad metastásica. BRAF V600E predice la sensibilidad a cetuximab + encorafenib en el entorno metastásico. Con nuevos ensayos que evalúan regímenes que contienen encorafenib para el CC en estadio temprano, buscamos caracterizar los resultados clínicos del CC en estadio temprano con BRAF V600E. Realizamos una revisión sistemática y un metaanálisis.
Los criterios de inclusión clave fueron el diagnóstico de CC en estadio 2/3 con BRAF V600E. Los puntos finales coprimarios fueron la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de recurrencia/enfermedad (DFS). El metaanálisis se realizó con un modelo de efectos aleatorios que incorporaba el tamaño de la muestra, la razón de riesgos (HR) y los intervalos de confianza del 95% (IC). Un total de 206 estudios se sometieron a una revisión completa del texto.
De estos, se incluyeron seis ensayos controlados aleatorios, que comprendían 6836 y 843 pacientes con BRAF de tipo salvaje (WT) y BRAF V600E, respectivamente. BRAF V600E se asoció con una OS inferior (HR 1,49, IC 1,21-1,75) y una DFS inferior (HR 1,17, IC 1,03-1,33). Este hallazgo se mantiene en pacientes con inestabilidad de microsatélites baja/estable o con reparación de errores de apareamiento eficiente (OS: HR 1,66, IC 1,36-2,02, DFS: HR 1,45, IC 1,22-1,72). BRAF V600E se asocia con un peor pronóstico en comparación con BRAF WT en el CC en estadio temprano.
Este hallazgo ayudará a optimizar el diseño de los ensayos para esta población.
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