Volver a ensayos clínicos
NCT03184870 Archived Fase 1 Varios tipos de tumor

Un estudio de BMS-813160 en combinación con quimioterapia o nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados.

Guardar ClinicalTrials.gov

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar el perfil de seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos del fármaco y la eficacia preliminar de BMS-813160, ya sea en monoterapia o en combinación con quimioterapia o nivolumab, o con quimioterapia más nivolumab, en participantes con cáncer colorrectal y cáncer de páncreas metastásico.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

5-FluorouracilBMS-813160GemcitabineIrinotecanLeucovorinNab-PaclitaxelNivolumab

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Para obtener más información sobre la participación en los ensayos clínicos de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Debe tener cáncer colorrectal o pancreático metastásico
  • Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤1
  • Capacidad para tragar comprimidos o cápsulas
  • Se requiere que se realicen biopsias obligatorias antes del tratamiento y durante el mismo
  • Función medular adecuada
  • Función adecuada de otros órganos
  • Capacidad para cumplir con las visitas al estudio, el tratamiento, los procedimientos, la recolección de muestras farmacocinéticas (PK) y farmacodinámicas (PD), y el seguimiento requerido del estudio

Criterios de exclusión:

  • Histología distinta de adenocarcinoma (neuroendocrino o células acinares)
  • Metástasis sospechosas, conocidas o en el sistema nervioso central (SNC) (solo se requiere una imagen si los participantes presentan síntomas)
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (\> 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del tratamiento del estudio
  • Enfermedad pulmonar intersticial que sea sintomática o que pueda interferir con la detección o el manejo de la toxicidad pulmonar relacionada con el tratamiento
  • Tratamiento previo con inhibidores del receptor de quimiocinas 2 (CCR2) y/o del receptor de quimiocinas 5 (CCR5), anticuerpos contra el receptor de muerte programada-1 (PD-1), anticuerpos contra el ligando de muerte programada 1 [PD(L)-1] o anticuerpos contra el antígeno 4 de los linfocitos T citotóxicos (CTLA-4)
  • Antecedentes de alergia a los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus componentes del brazo del estudio en el que se inscribe el participante

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Avísame de ensayos parecidos

Cuando se abra un ensayo nuevo en España, te lo enviamos. Sin registro.

Solo usaremos tu email para estos avisos. Asociación CRC Warriors, sin ánimo de lucro. Privacidad

Información del ensayo

Número NCT
NCT03184870
Estado
Archived
Fase
Fase 1
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
332 participantes
Fecha de inicio
Ago 2017
Finalización prevista
Abr 2023
Patrocinador
Bristol-Myers Squibb

Ubicaciones40

España (3)
Local Institution - 0031
Barcelona
Local Institution - 0032
Madrid
Local Institution - 0030
Majadahonda - Madrid
Australia (1)
Local Institution - 0028
Clayton, Victoria
Bélgica (3)
Local Institution - 0050
Brussels
Local Institution - 0051
Edegem
Local Institution - 0049
Leuven
Canadá (3)
Local Institution - 0013
Edmonton, Alberta
Local Institution - 0012
Ottawa, Ontario
Local Institution - 0001
Toronto, Ontario
Alemania (2)
Local Institution - 0022
Dresden
Local Institution - 0007
Heidelberg
Estados Unidos (28)
Local Institution - 0003
Birmingham, Alabama
Local Institution - 0026
Phoenix, Arizona
Local Institution - 0002
Los Angeles, California
Local Institution - 0025
Los Angeles, California
Local Institution - 0041
Orange, California
Local Institution - 0015
Aurora, Colorado
Local Institution - 0018
Washington D.C., District of Columbia
Local Institution - 0048
Brooksville, Florida
Local Institution - 0047
St. Petersburg, Florida
Local Institution - 0005
Baltimore, Maryland
Local Institution - 0033
Boston, Massachusetts
Local Institution - 0027
Rochester, Minnesota
Local Institution - 0039
Hattiesburg, Mississippi
Local Institution - 0023
St Louis, Missouri
Local Institution - 0004
Hackensack, New Jersey
Local Institution - 0017
New York, New York
Local Institution - 0024
Rochester, New York
Local Institution - 0046
Charlotte, North Carolina
Local Institution - 0021
Cleveland, Ohio
Local Institution - 0044
Cleveland, Ohio
Local Institution - 0037
Allentown, Pennsylvania
Local Institution - 0014
Philadelphia, Pennsylvania
Local Institution - 0020
Philadelphia, Pennsylvania
Local Institution - 0045
Charleston, South Carolina
Local Institution - 0034
Nashville, Tennessee
Local Institution - 0038
Nashville, Tennessee
Local Institution - 0016
Salt Lake City, Utah
Local Institution - 0042
Charlottesville, Virginia

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.

Guías que te pueden ayudar

Escritas para pacientes y familiares, sin tecnicismos.

Qué es un ensayo clínico y cómo participar si tengo cáncer de colonUn ensayo clínico es un estudio en el que un tratamiento nuevo se compara con el mejor tratamiento disponible, bajo control…MSI-H / dMMR: qué significa y por qué cambia el tratamientoMSI-H (inestabilidad de microsatélites alta) o dMMR (reparación de errores deficiente) describen lo mismo: un tumor que acumula…FOLFIRI e irinotecán: cómo se administra y qué efectos hay que vigilarFOLFIRI combina ácido folínico, 5-fluorouracilo e irinotecán cada dos semanas con una bomba de 46 horas. Es tan eficaz como…
Ver todas las guías →