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NCT03564938
Regorafenib en pacientes indios con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
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Fase 4
Descripción
Este es un estudio fase IV, de un solo brazo, prospectivo, de etiqueta abierta, multicéntrico e interventional, para evaluar la seguridad y la eficacia de regorafenib en pacientes con mCRC que han recibido previamente tratamiento con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia anti-VEGF y, si el RAS es de tipo salvaje, una terapia anti-EGFR.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos (≥18 años de edad) con adenocarcinoma colorrectal metastásico (estadio IV) confirmado histológica o citológicamente, con enfermedad metastásica medible según RECIST v. 1.1
- Los pacientes deben presentar PD después de recibir las terapias estándar aprobadas
- Los pacientes deben tener un ECOG PS de 0 o 1 y una esperanza de vida de al menos 3 meses
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones
- Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados
Criterios de exclusión:
- Toxicidad no resuelta de grado superior a 1 de tratamientos previos para el mCRC
- Participación previa (en los 28 días anteriores) o concomitante en otro estudio clínico con productos medicinales de investigación
- Sujetos incapaces de tragar medicamentos orales
- Cualquier condición de malabsorción
- Cualquier condición médica o quirúrgica en los 28 días anteriores al inicio del regorafenib que interfiera con la participación del paciente en el estudio
Información del Ensayo
NCT03564938
Archived
Fase 4
100 participantes
Jul 2018
Mar 2023
Ubicaciones13
India (13)
Apollo Research Foundation
Hyderabad, Andhra Pradesh, 500096
Healthcare Center Global Hospital
Ahmedabad, Gujarat, 380060
Shalby Hospital
Ahmedabad, Gujarat, 380054
Jaslok Hospital and Research Centre
Mumbai, Maharashtra, 400026
Sushrut Hospital & Research Centre
Mumbai, Maharashtra, 400071
Tata Memorial Hospital
Mumbai, Maharashtra, 400012
Jehangir Hospital
Pune, Maharashtra, 411001
Fortis Hospital
West-Mumbai, Maharashtra, 400078
Sir Ganga Ram Hospital
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 110060
Sparsh Hospital & Critical Care
Bhubaneswar, Odisha, 751007
Apollo Speciality Hospitals
Madurai, Tamil Nadu, 625020
Health Point Hospital
Kolkata, West Bengal, 700025
IPGME & R / SSKM Hospital
Kolkata, West Bengal, 700020