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NCT03914170

Quimioterapia con Folfirinox + Cetuximab, en primera línea, en pacientes con RAS no mutado y según el estado de BRAF en el cáncer colorrectal metastásico.

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Descripción

Este estudio retrospectivo evaluará los resultados de los pacientes tras la administración de quimioterapia combinada (FOLFIRINOX) (5-fluorouracilo + oxaliplatino + irinotecán) más cetuximab como tratamiento de primera línea, centrándose en la eficacia y la seguridad en una población de pacientes con cáncer colorrectal metastásico RAS (KRAS, NRAS (neuroblastoma rat sarcoma viral oncogene homolog) tipo salvaje), y en función del estado de BRAF (murine sarcoma viral oncogene homolog B) y la localización del tumor primario.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Cáncer colorrectal confirmado como RAS wild-type mediante análisis del tejido tumoral.

2. Enfermedad metastásica no reseccable y medible.

3. Pacientes tratados con FOLFIRINOX + cetuximab en primera línea de tratamiento para la enfermedad metastásica.

4. Hombres o mujeres mayores de 18 años.

Criterios de exclusión:

1. Metástasis cerebrales conocidas.

2. RAS no evaluable (por ejemplo, material no disponible o insuficiente).

3. La primera administración de cetuximab se realizó más de 30 días después de la primera administración de FOLFIRINOX.

4. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años. Los pacientes con antecedentes de cáncer in situ o cáncer de piel de células basales o escamosas son elegibles. Los pacientes con otras neoplasias malignas son elegibles si fueron curados mediante cirugía sola o cirugía más radioterapia y han estado continuamente libres de enfermedad durante al menos 5 años.

Información del Ensayo

NCT03914170
Archived
Sin fase definida
70 participantes
Abr 2017
Abr 2018

Ubicaciones1

France (1)
Institut régional du cancer de Montpellier
Montpellier, Hérault, 34298