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NCT05720559 Unknown Fase 2

Estrategia de bloqueo temprano para la metástasis hepática sincrónica del cáncer colorrectal, basada en la detección prehepática de CTC.

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Descripción

En este estudio, se aplicó el método Quintuple para la intervención temprana de pacientes con cáncer colorrectal y CTC prehepáticos, sin metástasis hepáticas dominantes, con el objetivo de explorar el efecto bloqueador del método Quintuple sobre las metástasis hepáticas sincrónicas del cáncer colorrectal. Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado de un solo brazo, y los pacientes se agruparon según sus métodos de tratamiento. Los pacientes con metástasis hepáticas sincrónicas se utilizaron como punto final del experimento para evaluar el efecto bloqueador de la terapia quintuple.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 18 a 80 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años en el momento de la firma del consentimiento informado;

2. Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente;

3. Se ha realizado una cirugía radical;

4. El examen de imagen no mostró metástasis hepáticas;

5. Número de CTC prehepáticos ≥1;

6. El estado funcional ECOG es de 0-1.

7. No presentar ninguna combinación de otras enfermedades que pongan en peligro la vida;

8. Disposición y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con cáncer colorrectal no primario;

2. Pacientes con metástasis hepáticas u otras metástasis en otros órganos;

3. Pacientes sin CTC prehepáticos o cuyos CTC prehepáticos fueron negativos;

4. Personas con alergia grave a uno o más de los fármacos requeridos en el estudio;

5. Pacientes con enfermedades subyacentes graves de los sistemas respiratorio, circulatorio, urinario y hematopoyético.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT05720559
Estado
Unknown
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
100 participantes
Fecha de inicio
Mar 2023
Finalización prevista
Mar 2026
Patrocinador
Liaoning Cancer Hospital & Institute
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.