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NCT05720559

Estrategia de bloqueo temprano para la metástasis hepática sincrónica del cáncer colorrectal, basada en la detección prehepática de CTC.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

En este estudio, se aplicó el método Quintuple para la intervención temprana de pacientes con cáncer colorrectal y CTC prehepáticos, sin metástasis hepáticas dominantes, con el objetivo de explorar el efecto bloqueador del método Quintuple sobre las metástasis hepáticas sincrónicas del cáncer colorrectal. Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado de un solo brazo, y los pacientes se agruparon según sus métodos de tratamiento. Los pacientes con metástasis hepáticas sincrónicas se utilizaron como punto final del experimento para evaluar el efecto bloqueador de la terapia quintuple.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años en el momento de la firma del consentimiento informado;

2. Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente;

3. Se ha realizado una cirugía radical;

4. El examen de imagen no mostró metástasis hepáticas;

5. Número de CTC prehepáticos ≥1;

6. El estado funcional ECOG es de 0-1.

7. No presentar ninguna combinación de otras enfermedades que pongan en peligro la vida;

8. Disposición y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con cáncer colorrectal no primario;

2. Pacientes con metástasis hepáticas u otras metástasis en otros órganos;

3. Pacientes sin CTC prehepáticos o cuyos CTC prehepáticos fueron negativos;

4. Personas con alergia grave a uno o más de los fármacos requeridos en el estudio;

5. Pacientes con enfermedades subyacentes graves de los sistemas respiratorio, circulatorio, urinario y hematopoyético.

Información del Ensayo

NCT05720559
Aún no reclutando
Fase 2
100 participantes
Mar 2023
Mar 2026