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NCT05743036

ZN-c3 en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico.

Terminado Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los posibles beneficios clínicos de ZN-c3 administrado en combinación con encorafenib y cetuximab en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E, que previamente han recibido uno o dos regímenes de tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma colorrectal metastásico en estadio IV confirmado histológica o citológicamente.
  • Evidencia documentada de una mutación BRAF V600E en el tejido tumoral o en sangre.
  • Presencia de enfermedad medible según las directrices RECIST versión 1.1.
  • Progresión de la enfermedad después de 1 o 2 regímenes sistémicos previos para la enfermedad metastásica.
  • Función medular ósea adecuada.
  • Función hepática y renal adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Progresión clínica o radiográfica de la enfermedad documentada durante el período de cribado.
  • Enfermedad leptomeningea.
  • Metástasis cerebrales sintomáticas.
  • Presencia de pancreatitis aguda o crónica.
  • Incapacidad para tragar, retener y absorber medicamentos orales.
  • Enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas.
  • Evidencia de neumonitis no infecciosa activa.
  • Evidencia de infección bacteriana o viral activa y no controlada, dentro de las 2 semanas previas al inicio de cualquiera de las intervenciones del estudio.
  • Participantes con positividad conocida para el VIH.
  • Infección activa por hepatitis B o hepatitis C.
  • Otra neoplasia concurrente o previa dentro de los 2 años previos a la inclusión en el estudio.
  • Ha recibido un trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
  • Embarazo o mujeres en edad fértil que tengan un resultado positivo en la prueba de laboratorio de β-hCG dentro de los 14 días previos a la inscripción o que estén amamantando.

Información del Ensayo

NCT05743036
Terminado
Fase 1
44 participantes
Feb 2023
Jul 2024

Ubicaciones27

Australia (2)
The Queen Elizabeth Hospital
Woodville South, South Australia, 5011
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne, Victoria, 3000
Germany (5)
Hämatologie- Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
Augsburg, Bavaria, 86150
Klinikum der Universität München Großhadern
Munich, Bavaria, 81377
Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
Munich, Bavaria, 81737
Institut für Klinisch Onkologische Forschung
Frankfurt am Main, Hesse, 60488
DRK Kliniken Berlin - Köpenick
Berlin, State of Berlin, 12559
Hungary (2)
Clinexpert Kft. Bugat Pal Korhaz
Gyöngyös, 3200
Semmelweis University-Department of Internal Medicine and Oncology
Budapest, Budapest, 1083
Italy (5)
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Napoli, Campania, 80131
IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
San Giovanni Rotondo, Foggia, 71013
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan, Milano, 20162
Istituto Europeo di Oncologia
Milan, Milano, 20141
AOUI Verona
Verona, Veneto, 37126
Poland (4)
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 31-826
Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 31-501
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
Warsaw, Masovian Voivodeship, 02-034
Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
Opole, Opole Voivodeship, 45-061
Spain (6)
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona, Barcelona, 08035
Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
Barcelona, Catalonia, 08003
Hospital Universitario Reina Sofia
Córdoba, Cordoba, 14004
Hospital Universitario La Paz
Madrid, Madrid, 28046
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Madrid, Madrid, 28222
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Valencia, Valenciana, Comunitat, 46009
United States (3)
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033
Alliance for Multispecialty Research, LLC
Merriam, Kansas, 66204
University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030