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NCT06098560
El ADN tumoral circulante (ctDNA) como biomarcador predictivo para la inmunoterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o localmente avanzado con dMMR/MSI-H.
Reclutando
Descripción
Los pacientes con cáncer colorrectal dMMR/MSI-H constituyen la población predominante en los estudios de inmunoterapia/inmunoterapia neoadyuvante, pero la evaluación por imagen de la eficacia de la inmunoterapia es insuficiente. Existen algunos casos en los que, aunque no se detectó remisión de la enfermedad en las pruebas de imagen, se confirmó una respuesta patológica completa (pCR) después de la cirugía. Además, estudios previos han demostrado que los cambios dinámicos en el ctDNA pueden ayudar a evaluar la eficacia de la inmunoterapia. Por lo tanto, proponemos llevar a cabo un estudio clínico observacional, multicéntrico y prospectivo para explorar el valor predictivo y de monitorización del ctDNA en la inmunoterapia para el cáncer colorrectal dMMR/MSI-H avanzado o localmente avanzado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal avanzado o localmente avanzado con dMMR/MSI-H. Se espera que los pacientes reciban o estén recibiendo terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario.
- El índice de rendimiento ECOG debe ser de 0-1 y la esperanza de vida debe ser ≥12 semanas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras neoplasias no curadas.
- Pacientes con una o más enfermedades sistémicas concomitantes graves que, en opinión del investigador, afecten a la capacidad del paciente para completar el estudio.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes que no sean candidatos para la terapia con anticuerpos monoclonales anti-PD1.
Información del Ensayo
NCT06098560
Reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Oct 2023
Ubicaciones2
China (2)
Peking Union Medical College Hospital
Beijing
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai