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NCT06445062
Estudio de inhibidores de RAS(ON) en pacientes con tumores sólidos gastrointestinales.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio de plataforma es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de nuevos inhibidores de RAS(ON) en combinación con el tratamiento estándar (SOC) o con nuevos fármacos.
Los subprotocolos actuales incluyen los siguientes:
Subprotocolo A: RMC-6236 + regímenes basados en 5-fluorouracilo
Subprotocolo B: RMC-6236 + cetuximab, con o sin mFOLFOX6
Subprotocolo C: RMC-6236 + gemcitabina + nab-paclitaxel
Subprotocolo D: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + regímenes basados en 5-fluorouracilo
Subprotocolo E: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + cetuximab, con o sin mFOLFOX6
Subprotocolo F: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + gemcitabina + nab-paclitaxel
Los subprotocolos actuales incluyen los siguientes:
Subprotocolo A: RMC-6236 + regímenes basados en 5-fluorouracilo
Subprotocolo B: RMC-6236 + cetuximab, con o sin mFOLFOX6
Subprotocolo C: RMC-6236 + gemcitabina + nab-paclitaxel
Subprotocolo D: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + regímenes basados en 5-fluorouracilo
Subprotocolo E: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + cetuximab, con o sin mFOLFOX6
Subprotocolo F: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + gemcitabina + nab-paclitaxel
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes (a menos que se indique lo contrario):
- ≥ 18 años de edad
- ECOG PS de 0 a 1
- Función orgánica adecuada según lo especificado en el estudio
- Carcinoma pancreático o carcinoma pancreático pobremente diferenciado, documentado patológica o citológicamente, con enfermedad metastásica, o adenocarcinoma colorrectal con mutación en RAS, confirmado histológica o citológicamente, con enfermedad irresecable o metastásica (Subprotocolo A, B y C)
- Presencia de mutación RAS G12D (Subprotocolo D, E y F)
Criterios de exclusión:
Todos los pacientes:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC)
- Función gastrointestinal (GI) alterada que pueda modificar significativamente la absorción de los fármacos de RMC
- Cirugía mayor dentro de los 28 días de la primera dosis
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT06445062
Reclutando
Fase 1
1130 participantes
May 2024
May 2027
Ubicaciones32
United States (32)
Ironwood Cancer and Research Centers
Chandler, Arizona, 85224 Reclutando
Mayo Clinic Hospital
Phoenix, Arizona, 85054 Reclutando
HonorHealth Research Institute
Scottsdale, Arizona, 85258 Reclutando
UC San Diego Moores Cancer Center
La Jolla, California, 92093 Reclutando
Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, California, 90048 Reclutando
UCLA Hematology/Oncology- Santa Monica
Los Angeles, California, 90404 Reclutando
University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion
Aurora, Colorado, 88045 Reclutando
Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06520 Reclutando
Mayo Clinic Cancer Center
Jacksonville, Florida, 32224 Reclutando
Moffitt Cancer Center
Tampa, Florida, 33612 Reclutando
The University of Kansas Clinical Research Center
Westwood, Kansas, 66205 Reclutando
The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
Baltimore, Maryland, 21287 Reclutando
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114 Reclutando
Mayo Clinic
Rochester, Minnesota, 55905 Reclutando
Nebraska Cancer Specialists
Omaha, Nebraska, 68130 Reclutando
University of Nebraska Medical Center
Omaha, Nebraska, 68198 Reclutando
Atlantic Health System
Morristown, New Jersey, 07960 Reclutando
Northwell Health / RJ Zuckerberg Cancer Center
Lake Success, New York, 11042 Reclutando
Columbia University Medical Center
New York, New York, 10032 Reclutando
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Main Campus
New York, New York, 10065 Reclutando
Duke University Medical Center
Durham, North Carolina, 27710 Reclutando
University of Cincinnati Medical Center
Cincinnati, Ohio, 45267 Reclutando
Stephenson Cancer Center
Oklahoma City, Oklahoma, 73104 Reclutando
Hospital of the University of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania, 19104 Reclutando
SCRI Oncology Partners
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
Baylor College of Medicine
Houston, Texas, 77030 Reclutando
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030 Reclutando
NEXT Oncology Dallas
Irving, Texas, 75039 Reclutando
Huntsman Cancer Institute, University of Utah
Salt Lake City, Utah, 84112 Reclutando
Virginia Cancer Specialists
Fairfax, Virginia, 22314 Reclutando
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle, Washington, 98109 Reclutando
