Un estudio de amivantamab y FOLFIRI frente a cetuximab/bevacizumab y FOLFIRI en participantes con cáncer colorrectal KRAS/NRAS y BRAF de tipo salvaje que previamente han recibido quimioterapia.

Criterios de inclusión:

• Presentar adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente. Los participantes deben tener enfermedad recurrente, irresecable o metastásica.
• Determinar que tienen estado silvestre (wild type) para el oncogén viral del sarcoma de ratón de Kirsten/neuroblastoma RAS (KRAS/NRAS), G12, G13 y el oncogén viral del sarcoma murino v-raf B (BRAF) V600X (X representa cualquier cambio único de aminoácido con respecto al aminoácido original) mediante pruebas de secuenciación de nueva generación (NGS) locales y/o centrales.
• Aceptar la entrega de tejido tumoral fresco o de archivo después de la progresión de la terapia más reciente, si es clínicamente factible.
• Presentar enfermedad medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión (v) 1.1.
• Tener un índice de estado funcional del grupo de oncología cooperativa del este (ECOG) de 0 o 1.
• El participante debe haber recibido 1 línea de terapia sistémica (basada en fluoropirimidina y oxaliplatino) para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC), con progresión radiográfica documentada de la enfermedad en o después de esta línea de terapia. Los participantes pueden recibir anti-VEGF como línea de terapia previa.

Criterios de exclusión:

• Presentar antecedentes médicos de enfermedad pulmonar intersticial (ILD)/neumonitis/fibrosis pulmonar (no infecciosa) o presentar ILD/neumonitis/fibrosis pulmonar actual, o cuando se sospeche de ILD/neumonitis/fibrosis pulmonar y no se pueda descartar mediante pruebas de imagen en la fase de selección.
• Presentar alergias, hipersensibilidad o intolerancia conocidas a los excipientes de alguno de los siguientes: amivantamab, cetuximab o bevacizumab, o a cualquier componente de FOLFIRI.
• Presentar una neoplasia maligna secundaria previa o concurrente distinta de la enfermedad en estudio o una cuya historia natural o tratamiento probablemente interfiera con cualquier punto final de seguridad o con la eficacia del tratamiento(s) del estudio.
• Participante con deficiencia conocida del sistema de reparación de errores de emparejamiento (dMMR)/estado de alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) que no haya recibido tratamientos de inmunoterapia.
• Participante con tumor conocido positivo/amplificado para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
• Presentar exposición previa a irinotecán o a cualquier agente que se dirija al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o a la transición epitelio-mesenquimal (MET).