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NCT06787105
Fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Descripción
FRUQUENT es un estudio observacional realizado en Alemania. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de fruquintinib en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que ya han recibido tratamientos estándar disponibles.
Para ello, se analizará la respuesta de los pacientes al tratamiento en la práctica clínica habitual. Otros aspectos de interés para el estudio son los datos de supervivencia, los datos de seguridad, el uso de los recursos sanitarios y la calidad de vida de los pacientes tratados con fruquintinib.
Los participantes recibirán el tratamiento que determine el médico tratante y de acuerdo con su práctica habitual.
FRUQUENT se complementa con un proyecto de investigación traslacional que combina datos clínicos del mundo real con investigaciones básicas para estratificar a los pacientes en función del beneficio terapéutico de fruquintinib.
Para ello, se analizará la respuesta de los pacientes al tratamiento en la práctica clínica habitual. Otros aspectos de interés para el estudio son los datos de supervivencia, los datos de seguridad, el uso de los recursos sanitarios y la calidad de vida de los pacientes tratados con fruquintinib.
Los participantes recibirán el tratamiento que determine el médico tratante y de acuerdo con su práctica habitual.
FRUQUENT se complementa con un proyecto de investigación traslacional que combina datos clínicos del mundo real con investigaciones básicas para estratificar a los pacientes en función del beneficio terapéutico de fruquintinib.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años.
- Indicación y decisión de tratamiento con fruquintinib de acuerdo con el Resumen de las Características del Producto (RCP) alemán vigente de fruquintinib como terapia única para pacientes con mCRC.
- Tratamiento previo con las terapias estándar disponibles, incluidos los tratamientos de quimioterapia basados en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, la terapia anti-VEGF y, si el RAS es de tipo salvaje, la terapia anti-EGFR.
- Progresión o intolerancia al tratamiento con trifluridina/tipiracil y/o regorafenib.
- Otros criterios según el RCP vigente.
- Consentimiento informado por escrito firmado.
*Los pacientes pueden ser incluidos hasta 6 semanas después de su primera dosis de fruquintinib. Estos pacientes no pueden participar en las evaluaciones PRO.
Criterios de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico interventional (excepto el seguimiento) dentro de los 30 días previos a la inclusión o al inicio del tratamiento con fruquintinib, lo que ocurra primero.
- Contraindicaciones según el RCP vigente.
Información del Ensayo
NCT06787105
Reclutando
Sin fase definida
150 participantes
Feb 2025
Ubicaciones42
Germany (42)
MVZ am Klinikum Aschaffenburg GmbH
Aschaffenburg
DRK Kliniken Berlin Köpenick Klinik für Allgemein-, Viszeral- & Minimalinvasive Chirurgie
Berlin
Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau Innere Medizin I
Berlin
Hämatologikum Biberach
Biberach
MVZ für Hämatologie und Onkologie Köln Am Sachsenring GmbH
Cologne
Ambulantes Zentrum für Hämatologie & Onkologie
Cottbus
BAG / Onkologische Gemeinschaftspraxis
Dresden
Gemeinschaftspraxis Dr. Mohm / Dr. Siklaky / Mann
Dresden
Onkozentrum Dresden
Dresden
Evang. Kliniken Essen-Mitte (KEM) Internistische Onkologie
Essen
Praxis Internistischer Onkologie und Hämatologie (PIOH)
Frechen
Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
Freiburg im Breisgau
Schwerpunktpraxis Hämatologie & Internistische Onkologie
Fürth
ÜBAG Onkologische Kooperation Harz GbR
Goslar
Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
Hamburg
Überörtliche Gemeinschaftspraxis Schwerpunkt Haematologie, internist Onkologie & Palliativmedizin
Hamburg
Gemeinschaftspraxis Dr. Haytham Kamal und Dr. David C. Dorn
Hanover
Onkologische Schwerpunktpraxis
Hanover
Onkologische Schwerpunktpraxis
Heidelberg
Onkologie Hof MVZ GmbH
Hof
SHG Klinikum Idar-Oberstein Med. Klinik I: Gastroenterologie, Nephrologie, Hämatologie, Onkologie
Idar-Oberstein
Dr. Vehling-Kaiser MVZ GmbH Landshut
Landshut
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie GbR
Lebach
Onkologie UnterEms Leer-Emden-Papenburg Dr. L. Müller
Leer
Hämatologie und Onkologie München-Pasing MVZ GmbH
München
Praxis Dr. Michl
München
Praxis Dr. med. Jens Uhlig
Naunhof
MVZ Onko Medical GmbH
Neustadt am Rübenberge
BAG Onkologie am Filmpark
Potsdam
Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie
Ratingen
MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum
Ravensburg
Schwerpunktpraxis und Tagesklinik für Hämatologie und Onkologie
Regensburg
Klinikum Rosenheim Medizinische Klinik II
Rosenheim
Zentrum Ambulante Onkologie
Schorndorf
MVZ Kloster Paradiese GbR Schwerpunktpraxis für Hämatologie u Onkologie
Soest
Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
Speyer
Hämatologie - Onkologie - Stolberg
Stolberg
Universitätsklinikum Ulm Klinik für Innere Medizin I Gastroenterologie, Nephrologie
Ulm
ze:ro Praxen MVZ für Innere Medizin Weinheim
Weinheim
KHOP - Kalkan Hämatologie Onkologie Palliativmedizin
Wermelskirchen
MVZ für Onkologie und Urologie GmbH
Wilhelmshaven
Praxis und Tagesklinik für Hämatologie/Onkologie
Zittau