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NCT06794931

Estudio sobre el impacto de una dieta mediterránea modificada en pacientes con cáncer colorrectal que reciben tratamiento oncológico activo.

Reclutando

Descripción

El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la dieta mediterránea modificada en la biodiversidad de la microbiota intestinal (el conjunto de bacterias fisiológicas presentes a nivel intestinal) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que reciben tratamiento de quimioterapia +/- un agente biológico, comparando la microbiota con la de los pacientes que siguen una dieta occidental o estándar.

Específicamente, como se ha demostrado en estudios clínicos, existen poblaciones de bacterias que desempeñan un papel en la protección de la barrera intestinal y cuya proliferación podría verse favorecida por la dieta mediterránea modificada.

El estudio también pretende evaluar la influencia del microbioma en la evolución clínica de la enfermedad en términos de efectos secundarios y calidad de vida.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Estado funcional según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 o 1;
  • Edad ≥ 18 años;
  • Diagnóstico de cáncer colorrectal metastásico, documentado histológicamente y radiológicamente según los criterios RECIST 1.1;
  • Tratamiento de quimioterapia en primera línea +/- agente biológico (anti-EGFR, anti-VEGF);
  • Puntuación en la escala MUST de 0/1;
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Terapias oncológicas previas;
  • Indicación para nutrición parenteral y/o enteral;
  • Puntuación en la escala MUST > 2.

Información del Ensayo

NCT06794931
Reclutando
Sin fase definida
40 participantes
Jul 2024
Jul 2028

Ubicaciones1

Italy (1)
U.O. di Oncologia di Vimercate, ASST-Brianza
Vimercate