Estudio de JYP0015 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones específicas en RAS.

Criterios de inclusión:

1. Tumores sólidos con mutación de RAS confirmada histológica o patológicamente mediante pruebas moleculares.

2. Pacientes con mutación de RAS que presenten progresión de la enfermedad o intolerancia tras un tratamiento estándar adecuado.

3. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

4. Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de metástasis en el sistema nervioso central (SNC); sin embargo, se pueden incluir sujetos con metástasis cerebrales tratadas previamente si están clínicamente estables.

2. Trastornos gastrointestinales (GI) que puedan interferir con la administración/absorción del fármaco, incluidos, entre otros: disfagia o incapacidad para tragar comprimidos, síndrome de malabsorción, náuseas, vómitos o diarrea refractarios, enfermedades gastrointestinales crónicas (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

3. Insuficiencia cardíaca congestiva con clase funcional de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA) ≥II o fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) <50 %.

4. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, pueda comprometer potencialmente los resultados del estudio o provocar una interrupción prematura, incluidos, entre otros: abuso de alcohol o sustancias, afecciones médicas graves concurrentes (por ejemplo, trastornos psiquiátricos que requieran tratamiento activo), circunstancias familiares o sociales que puedan afectar la seguridad del paciente, el cumplimiento o la recopilación de datos del estudio.