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NCT06917079
BBO-11818 en pacientes adultos con cáncer con mutación en el gen KRAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Un estudio de primera administración en humanos para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de BBO-11818, un inhibidor de KRAS de amplio espectro, en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados irresecables con mutación en el gen KRAS.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer de páncreas ductal (CPD), cáncer colorrectal (CCR) u otro tumor sólido localmente avanzado e irresecable o metastásico, con mutación KRAS G12A, G12C, G12D, G12S o G12V, confirmada histológicamente.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
Criterios de exclusión:
- Neoplasia maligna en los últimos 2 años, según se especifica en el protocolo.
- Metástasis cerebrales no tratadas.
- Hipersensibilidad conocida a BBO-11818 o a sus excipientes.
Otros criterios de inclusión/exclusión se especifican en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT06917079
Reclutando
Fase 1
665 participantes
Mar 2025
Ubicaciones17
Australia (1)
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne, Victoria, 3000 Reclutando
United States (16)
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
Los Angeles, California, 90025 Reclutando
University of California Davis
Sacramento, California, 95817 Reclutando
University of California San Diego Moores Cancer Center
San Diego, California, 92037 Reclutando
University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
San Francisco, California, 94158 Reclutando
Yale University
New Haven, Connecticut, 06510 Reclutando
Moffitt Cancer Center
Tampa, Florida, 33612 Reclutando
OSF Healthcare Cancer Institute
Peoria, Illinois, 61637 Reclutando
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114 Reclutando
Columbia University Irving Medical Center
New York, New York, 10032 Reclutando
NYU Langone Health
New York, New York, 10016 Reclutando
Vanderbilt University Medical Center
Nashville, Tennessee, 37232 Reclutando
Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
Dallas, Texas, 75230 Reclutando
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030 Reclutando
NEXT Oncology
San Antonio, Texas, 78229 Reclutando
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84112 Reclutando
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle, Washington, 98109 Reclutando