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NCT06917079
Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
BBO-11818 en pacientes adultos con cáncer con mutación en el gen KRAS.
Descripción
Un estudio de primera administración en humanos para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de BBO-11818, un inhibidor de KRAS de amplio espectro, en sujetos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados irresecables con mutación en el gen KRAS.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
5-FluorouracilBBO-10203BBO-11818CetuximabGemcitabineIrinotecanLeucovorinNab-PaclitaxelOxaliplatinPembrolizumabPemetrexed
Biomarcadores que menciona
KRAS
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30,2 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7,5 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26,4 % | 5,6 | Fase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80,2 % | 13,7 | Fase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer de páncreas ductal (CPD), cáncer colorrectal (CCR) u otro tumor sólido localmente avanzado e irresecable o metastásico, con mutación KRAS G12A, G12C, G12D, G12S o G12V, confirmada histológicamente.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
Criterios de exclusión:
- Neoplasia maligna en los últimos 2 años, según se especifica en el protocolo.
- Metástasis cerebrales no tratadas.
- Hipersensibilidad conocida a BBO-11818 o a sus excipientes.
Otros criterios de inclusión/exclusión se especifican en el protocolo.
Avísame de ensayos parecidos
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06917079
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 665 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2025
- Finalización prevista
- Patrocinador
- TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)
Ubicaciones17
Australia (1)
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne, Victoria Reclutando
Estados Unidos (16)
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
Los Angeles, California Reclutando
University of California Davis
Sacramento, California Reclutando
University of California San Diego Moores Cancer Center
San Diego, California Reclutando
University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
San Francisco, California Reclutando
Yale University
New Haven, Connecticut Reclutando
Moffitt Cancer Center
Tampa, Florida Reclutando
OSF Healthcare Cancer Institute
Peoria, Illinois Reclutando
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts Reclutando
Columbia University Irving Medical Center
New York, New York Reclutando
NYU Langone Health
New York, New York Reclutando
Vanderbilt University Medical Center
Nashville, Tennessee Reclutando
Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
Dallas, Texas Reclutando
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas Reclutando
NEXT Oncology
San Antonio, Texas Reclutando
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah Reclutando
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle, Washington Reclutando
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
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