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NCT07754513
Vesículas extracelulares tumorales circulantes para el seguimiento no invasivo del cáncer colorrectal metastásico.
Aún no reclutando
Descripción
El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) sigue siendo un importante desafío clínico debido a las respuestas heterogéneas al tratamiento y al desarrollo de resistencia terapéutica. El perfilado molecular basado en tejidos actual está limitado por su carácter invasivo y por la imposibilidad de permitir un seguimiento longitudinal. Los vesículos extracelulares (EV) representan una fuente prometedora de biomarcadores no invasivos, ya que contienen ARN y proteínas estables que reflejan la biología tumoral. El objetivo de este estudio es identificar y validar biomarcadores transcriptómicos y proteómicos derivados de los EV para monitorizar la evolución de la enfermedad, predecir la respuesta al tratamiento y facilitar el manejo personalizado de los pacientes con mCRC.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión para la cohorte retrospectiva:
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma colorrectal;
- Evidencia radiológica de enfermedad metastásica o localmente avanzada no susceptible de resección;
- Tratamiento de primera línea para enfermedad metastásica ya completado o en curso, según la práctica clínica estándar;
- Disponibilidad de muestras biológicas almacenadas recogidas en al menos uno de los puntos temporales definidos en el protocolo (línea de base, postratamiento, progresión de la enfermedad);
- La obtención del consentimiento informado se realizará de acuerdo con el artículo 110-bis del Código de Privacidad italiano.
Criterios de exclusión para la cohorte retrospectiva:
- Ausencia de muestras biológicas adecuadas o muestras no aptas para los análisis moleculares;
- Datos clínicos incompletos que impidan la realización de los análisis planificados;
- Calidad insuficiente de las muestras biológicas almacenadas para la evaluación de los análisis de EV-RNA y EV-PROT.
Criterios de inclusión para la cohorte prospectiva:
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma colorrectal;
- Evidencia radiológica de enfermedad metastásica no susceptible de resección;
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica (se permite la terapia adyuvante/neoadyuvante previa si se completó ≥ 6 meses antes de la inclusión en el estudio);
- Indicación para el tratamiento de primera línea con quimioterapia ± terapia biológica, según la práctica clínica estándar;
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión para la cohorte prospectiva:
- Tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica (excepto la terapia adyuvante/neoadyuvante previa según lo especificado anteriormente);
- Embarazo o lactancia en curso;
- Incapacidad legal o limitación en la capacidad para proporcionar el consentimiento informado.
Información del Ensayo
NCT07754513
Aún no reclutando
Sin fase definida
290 participantes
Sep 2026
Sep 2029