erdafitinib

Resumen de Ensayos Clínicos

2 ensayos encontrados
Sobre erdafitinib

Erdafitinib se utiliza en el tratamiento de carcinoma urotelial avanzado o metastásico con alteraciones genéticas FGFR. Ha mostrado eficacia en ensayos clínicos para pacientes que han progresado tras la quimioterapia conteniendo platino y tienen una alteración génica FGFR. Erdafitinib no está actualmente aprobado por la FDA específicamente para el cáncer colorrectal, pero se encuentra en investigación para otros tumores sólidos.

Categoría Terapia Dirigida
Nombre Comercial ** Balversa® (brand name) / Erdafitinib (generic) **
Mecanismo Erdafitinib es un inhibidor molecular de FGFR1-4, que bloquea la activación y dimerización de los receptores de factor de crecimiento fibroblástico (FGFR), inhibiendo así las vías de señalización downstream como MAPK/ERK y PI3K/AKT/mTOR, involucradas en la proliferación celular y supervivencia.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
FGFR3 FGFR3-TACC3 2B
25%
ORR
5m
PFS
n=5
Muestra
FGFR2 High level 3
12%
ORR
3m
PFS
n=15
Muestra
FGFR1 High level 3
8%
ORR
2.5m
PFS
n=12
Muestra
2
Total Ensayos
0
Reclutando
2
Activo
0
Completado
7,829
Inscripción Total
5
Países
NCT03155620 Fase 2 Activo 1,377 pacientes
Inicio: Jul 2017
Fin: Jan 2027
Intervencional
Este estudio de fase II, Pediatric MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes pediátricos con tumores sólidos, linfomas no Hodgkin...
United States, Australia, Canada, Puerto Rico
NCT02465060 Fase 2 Activo 6,452 pacientes
Inicio: Aug 2015
Fin: Dec 2026
Intervencional
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico