Eficacia y seguridad comparativas de las terapias combinadas basadas en nivolumab (con ipilimumab o binimetinib) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites y con alta inestabilidad de microsatélites: una revisión sistemática y metaanálisis.
Binimetinib
Resumen de Ensayos Clínicos
22 ensayos encontrados
Sobre Binimetinib
Binimetinib es un inhibidor selectivo de MEK1/2 aprobado para su uso en combinación con encorafenib y cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico mutado BRAF V600E que han recibido tratamiento previo. Esta terapia dirigida aborda específicamente tumores que presentan mutaciones de BRAF, las cuales representan aproximadamente el 10-15% de los cánceres colorrectales y están asociadas con un pronóstico desfavorable. Binimetinib se administra como parte de una terapia combinada en tríada que ha demostrado beneficios clínicos significativos en esta población de pacientes definida molecularmente.
Categoría
Terapia Dirigida
Nombre Comercial
Mektovi
Mecanismo
Binimetinib inhibe selectivamente a la mitógeno-activada proteína quinasas kinase 1 y 2 (MEK1/2), que son efectores críticos en el camino de señalización RAS/RAF/MEK/ERK. Al bloquear MEK1/2, binimetinib previene la fosforilación y activación de ERK1/2, interrumpiendo así la señalización oncogénica que impulsa la proliferación y supervivencia de las células tumorales en cánceres con mutaciones BRAF.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
BRAF V600E
1
26%
ORR
4.5m
PFS
9.3m
OS
n=224
Muestra
BRAF V600E
1
26%
ORR
4.5m
PFS
9.3m
OS
n=224
Muestra
BRAF V600E
2A
35%
ORR
4.9m
PFS
9.8m
OS
n=487
Muestra
BRAF V600E
2B
5.3m
PFS
14m
OS
BRAF V600E
2B
4.9m
PFS
12.9m
OS
n=195
Muestra
BRAF V600E
3
4.9m
PFS
12.9m
OS
n=195
Muestra
Investigación reciente sobre Binimetinib
Resultados en la práctica clínica de encorafenib, cetuximab ± binimetinib en el cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF: el estudio BEETS (JACCRO CC 18).
Seguridad y Eficacia de la Terapia Tríplice que Contiene Encorafenib, Cetuximab y Binimetinib para el Cáncer Colorrectal Mutado en BRAF V600E: una Revisión Sistemática y Análisis Meta.
[Remisión del cáncer duodenal metastásico después del tratamiento con inhibidor de BRAF].
Seguridad y eficacia de lapatinib, binimetinib y vinorelbina en cáncer colorrectal metastásico con mutación RAS: resultados del ensayo RASTRIC Fase I/II.
22
Total Ensayos
3
Reclutando
4
Activo
15
Completado
11,911
Inscripción Total
23
Países
Tendencia de investigación de Binimetinib
Número de ensayos iniciados por año
La investigación ha disminuido desde el pico de 4 ensayos en 2019.
Centros activos para Binimetinib
Centros reclutando
23 países
Fase:
NCT05564377
Fase 2
Reclutando
2,900 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Alpelisib
Binimetinib
Fulvestrant
Ipatasertib
Leucovorin
Olaparib
Oxaliplatin
Paclitaxel
Palbociclib
Panitumumab
Sotorasib
Este ensayo de selección de pacientes ComboMATCH es la puerta de entrada a un conjunto coordinado de ensayos clínicos para estudiar el tratamiento del cáncer dirigido por pruebas genéticas. Los pacientes con tumores sólidos que se han extendido ...
United States, Puerto Rico
NCT05355701
Fase 1
Reclutando
267 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento en estudio (denominado PF-07799933) administrado como agente único y en combinación con otros medicamentos en estudio en personas con tumor...
United States, Canada, Israel
NCT03947385
Fase 1
Reclutando
336 pacientes
Este es un estudio de fase I/II, multicéntrico, de etiqueta abierta y diseño «basket», diseñado para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral de IDE196 en pacientes con tumores sólidos que presenten mutaciones en GNAQ o GNA11 (GNAQ/11) o...
United States, Australia, Canada
NCT04913285
Fase 1
Activo
400 pacientes
Medicamentos:
Binimetinib
KIN-2787
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la eficacia preliminar de KIN-2787 en adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos con mutaciones en los genes BRAF/NRAS.
United States, Australia, China, France, Italy, Spain, Taiwan
NCT03839342
Fase 2
Activo
26 pacientes
Medicamentos:
Binimetinib
Encorafenib
Este es un estudio de fase II, abierto, en un único centro, de los fármacos en investigación binimetinib y encorafenib, que se administrarán por vía oral diariamente en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos para los ...
Canada
NCT02465060
Fase 2
Activo
6,452 pacientes
Medicamentos:
Adavosertib
Afatinib
Binimetinib
Capivasertib
Copanlisib
Crizotinib
Dabrafenib
Dasatinib
Defactinib
Erdafitinib
Fexagratinib
Ipatasertib
Larotrectinib
Nivolumab
Osimertinib
Palbociclib
Pertuzumab
Relatlimab
Sapanisertib
Taselisib
Trametinib
Trastuzumab
Ulixertinib
Vismodegib
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico
NCT04870034
Fase 1
Activo
Medicamentos:
Binimetinib
Este ensayo de fase I, en una etapa temprana, estudia los efectos directos sobre las células cancerosas de los fármacos binimetinib y palbociclib, en pacientes con cáncer de pulmón, colorrectal o páncreas KRAS-positivo que puede ser extirpado me...
United States
NCT05510895
Fase 2
Completado
2 pacientes
Medicamentos:
Binimetinib
AIO-KRK-0420 NeoBRAF es un ensayo de un solo brazo, multicéntrico, de fase II con encorafenib, binimetinib y cetuximab como tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer colorrectal localizado con mutación BRAF V600E y pMMR.
Germany
NCT05019534
Fase 1
Completado
La mutación de BRAF está presente en aproximadamente el 10-12% de los cánceres colorrectales, y entre ellas, la mutación BRAF V600E es el tipo más común, lo que la convierte en un biomarcador importante para predecir el pronóstico y la eficaci...
China
NCT04800822
Fase 1
Completado
53 pacientes
El objetivo de este estudio, que es el primero en realizarse en pacientes y es de diseño abierto, es determinar la dosis máxima tolerada y/o la dosis recomendada para estudios posteriores de PF-07284892 como agente único y en combinación con lorl...
United States
NCT04044430
Fase 1
Completado
2 pacientes
Este ensayo de fase I/II estudia los efectos secundarios y la eficacia de encorafenib, binimetinib y nivolumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables y mutación en el gen BRAFV600E que se ha extendido a o...
United States
NCT03981614
Fase 2
Completado
102 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de binimetinib y palbociclib en comparación con TAS-102 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con mutación positiva en KRAS y NRAS que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastási...
United States
NCT03693170
Fase 2
Completado
95 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de los fármacos en investigación, encorafenib, binimetinib y cetuximab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600 que no han recibi...
United States, Austria, Belgium, France, Italy, Japan, Netherlands, Spain, United Kingdom
Estudio de pembrolizumab, binimetinib y bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal refractario.
NCT03475004
Fase 2
Completado
53 pacientes
Este es un ensayo clínico de fase II, abierto, de un solo centro y de un solo brazo, que evalúa la combinación de pembrolizumab, binimetinib y bevacizumab en pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico que no han respondido a tratamiento...
United States
NCT03374254
Fase 1
Completado
116 pacientes
El objetivo de este estudio es determinar la seguridad y la tolerabilidad, y establecer una dosis recomendada preliminar para la fase 2 (RP2D) para las siguientes combinaciones: pembrolizumab más binimetinib (cohorte A), pembrolizumab más mFOLFOX7 ...
United States, Canada
NCT03271047
Fase 2
Completado
75 pacientes
Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de fase 1B/2 para evaluar la seguridad y determinar la actividad antitumoral preliminar de binimetinib administrado en combinación con nivolumab o nivolumab + ipilimumab en pacientes adultos co...
United States, Belgium, Netherlands, Spain, United Kingdom
NCT02928224
Fase 3
Completado
702 pacientes
Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, de 3 brazos, de fase III, para evaluar encorafenib + cetuximab, con o sin binimetinib, en comparación con la elección del investigador de irinotecán/cetuximab o FOLFIRI/cetuxima...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Czechia, Denmark, Fran
NCT02613650
Fase 1
Completado
25 pacientes
Este es un estudio de fase 1b, de etiqueta abierta, para determinar la dosis óptima (MTD) de MEK162 en combinación con mFOLFIRI, y para evaluar la tasa de respuesta, la tasa de beneficio clínico y otros parámetros de seguridad de la combinación ...
United States
NCT02510001
Fase 1
Completado
82 pacientes
Este ensayo clínico está diseñado para probar, por primera vez, la administración conjunta de dos nuevos fármacos contra el cáncer. Los investigadores creen que podrían ser eficaces en algunos tipos de cáncer de colon. La primera parte del en...
United Kingdom
NCT01927341
Fase 1
Completado
53 pacientes
Medicamentos:
Binimetinib
Panitumumab
El objetivo principal de la fase Ib es determinar la dosis máxima tolerada/dosis de respuesta óptima, y el de la fase II es evaluar la actividad antitumoral de MEK162 en combinación con panitumumab.
United States, Belgium, Canada, France, Italy, Netherlands, Spain
NCT01562899
Fase 1
Completado
77 pacientes
Medicamentos:
AMG-479
Binimetinib
Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de fase Ib/II. En primer lugar, el objetivo de la parte de fase Ib es estimar la(s) dosis máxima(s) tolerada(s) (MTD) y/o identificar la(s) dosis(es) recomendada(s) para la fase II (RP2D) para ...
United States, Australia, Belgium, Canada, France, Italy, Spain, United Kingdom
NCT00959127
Fase 1
Completado
93 pacientes
Medicamentos:
Binimetinib
Este es un estudio de fase I en el que los pacientes con tumores sólidos avanzados recibirán el fármaco experimental ARRY-438162 (MEK162).
Este estudio tiene 3 partes. En la primera parte, los pacientes con tumores sólidos avanzados recibirán d...
United States