Los resultados del seguimiento a 5 años del estudio KEYNOTE-177 establecieron que el pembrolizumab es un tratamiento estándar de primera línea (1L) para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR), demostrando mejores tasas de respuesta, supervivencia libre de progresión (SLP) y tolerabilidad en comparación con la quimioterapia. El pembrolizumab se hizo disponible como opción de primera línea en Australia tras la aprobación del reembolso por parte del gobierno en agosto de 2021. Hasta la fecha, no se habían publicado datos sobre los patrones de tratamiento y los resultados en la práctica clínica real en Australia. Se analizaron los datos de pacientes con mCRC dMMR diagnosticados entre el 1 de agosto de 2021 y el 30 de mayo de 2025, utilizando los datos de Treatment of Recurrent and Advanced Colorectal Cancer (TRACC) y TRACC-SELECT, registros prospectivos multicéntricos australianos.
Se examinaron las características clinicopatológicas, los patrones de tratamiento y los resultados.
Los resultados de supervivencia de los pacientes tratados con pembrolizumab en primera línea se analizaron mediante Kaplan-Meier. De los 36 centros, se identificaron 120 pacientes con mCRC dMMR; 109 (91%) recibieron tratamiento sistémico. El tratamiento de primera línea incluyó pembrolizumab (n = 103, 94%), inclusión en un ensayo clínico (n = 4, 4%) y quimioterapia (n = 2, 2%). Entre los pacientes tratados con pembrolizumab, la edad media fue de 75 años, el 49% presentaba una mutación BRAFV600E y el 17% tenía un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) ≥ 2.
La mediana del tiempo de seguimiento fue de 25,8 meses. La tasa de respuesta objetiva en la práctica clínica real fue del 58%, mientras que el 17% presentó enfermedad progresiva como mejor respuesta. La duración media del tratamiento fue de 15,2 meses. De los 74 pacientes que interrumpieron el tratamiento con pembrolizumab, 21 (28%) completaron el tratamiento de 2 años, 28 (38%) lo interrumpieron debido a la progresión de la enfermedad, 11 (15%) debido a toxicidad, 6 (8%) tras alcanzar una respuesta completa antes de los 2 años y 8 (11%) por otras razones.
La mediana de la SLP fue de 37,9 meses. La mediana de la supervivencia global (SG) no se alcanzó; las tasas de SG a los 12 y 24 meses fueron del 88% y del 77%, respectivamente. Esta cohorte de la práctica clínica real incluyó pacientes de mayor edad con tasas más altas de mutación BRAFV600E y un peor ECOG PS en comparación con KEYNOTE-177. Se ha producido una rápida y amplia adopción del pembrolizumab como un nuevo estándar de atención, con resultados prometedores.
La recopilación y el análisis continuos de datos permitirán evaluar los factores predictivos de la respuesta a la inmunoterapia y los patrones y resultados del tratamiento de segunda línea en la práctica clínica real.
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