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NCT00454116 Archived Fase 2

Un estudio de fase II, doble ciego, que evalúa 2 dosis de ZACTIMA™ (ZD6474) en combinación con FOLFIRI frente a FOLFIRI solo para el tratamiento del cáncer colorrectal en pacientes.

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Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de 2 dosis de ZACTIMA™ (ZD6474) en combinación con FOLFIRI frente a FOLFIRI solo para el tratamiento del cáncer colorrectal en pacientes que no han respondido a un tratamiento previo que incluía oxaliplatino y un régimen con fluoropirimidina.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal confirmado histológicamente.
  • Haber fracasado en el tratamiento con un régimen que contenga oxaliplatino y fluoropirimidina, definido como:
  • Progresión durante o después del tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
  • Progresión dentro de los 12 meses posteriores a la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con inhibidores de tirosina quinasa de molécula pequeña de VEGFR o EGFR, por ejemplo, erlotinib, gefitinib. Se permite el uso previo de anticuerpos monoclonales, por ejemplo, cetuximab, bevacizumab.
  • Terapia adyuvante previa con irinotecán dentro de los 12 meses previos a la aleatorización.
  • Más de un ciclo previo de quimioterapia para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00454116
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
106 participantes
Fecha de inicio
Mar 2007
Finalización prevista
Patrocinador
Genzyme, a Sanofi Company

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