Un estudio de fase II, doble ciego, que evalúa 2 dosis de ZACTIMA™ (ZD6474) en combinación con FOLFIRI frente a FOLFIRI solo para el tratamiento del cáncer colorrectal en pacientes.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente.
- Haber fracasado en el tratamiento con un régimen que contenga oxaliplatino y fluoropirimidina, definido como:
- Progresión durante o después del tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
- Progresión dentro de los 12 meses posteriores a la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con inhibidores de tirosina quinasa de molécula pequeña de VEGFR o EGFR, por ejemplo, erlotinib, gefitinib. Se permite el uso previo de anticuerpos monoclonales, por ejemplo, cetuximab, bevacizumab.
- Terapia adyuvante previa con irinotecán dentro de los 12 meses previos a la aleatorización.
- Más de un ciclo previo de quimioterapia para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00454116
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 106 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2007
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Genzyme, a Sanofi Company
Ubicaciones21
España (4)
Argentina (5)
Noruega (3)
Corea del Sur (1)
Reino Unido (4)
Estados Unidos (4)
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