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NCT00457691 Archived Fase 3

Estudio de la quimioterapia FOLFIRI, con o sin sunitinib, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

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Descripción

El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la quimioterapia FOLFIRI (irinotecán, leucovorina y 5-fluorouracilo) cuando se combina con sunitinib, o la quimioterapia FOLFIRI sin la adición de sunitinib, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

5-FluorouracilIrinotecanSunitinib

Biomarcadores que menciona

MET

Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado (histológica o citológicamente).
  • Pacientes que no hayan recibido tratamiento previo para la enfermedad colorrectal metastásica, pero en los que el tratamiento con FOLFIRI esté clínicamente indicado.
  • Función orgánica adecuada, según se defina en los análisis de sangre.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de otro cáncer primario en los últimos 3 años.
  • Radioterapia previa de campo completo en las últimas 4 semanas o radioterapia de campo limitado en las últimas 2 semanas antes de la inclusión en el estudio. O tratamiento previo con radiación que afecte a más del 30 % de la médula ósea.
  • Antecedentes de metástasis cerebrales, compresión de la médula espinal, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeningea.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00457691
Estado
Archived
Fase
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
768 participantes
Fecha de inicio
Jun 2007
Finalización prevista
Patrocinador
Pfizer

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