Un estudio de LY3499446 en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C.
Descripción
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de tumor sólido con mutación KRAS G12C que no haya respondido a al menos una línea de terapia estándar y que se haya diseminado a otras partes del cuerpo.
- Para la fase II, los participantes deben estar dispuestos a someterse a nuevas biopsias de tejido tumoral (el médico extrae una pequeña cantidad de tejido) durante el estudio, siempre y cuando esto no suponga riesgos indebidos para la salud.
- Los participantes deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces.
- Los participantes deben tener una función orgánica adecuada.
- Los participantes deben ser capaces de tragar cápsulas.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben tener ciertas infecciones, como hepatitis o tuberculosis, o VIH que no esté bien controlado.
- Los participantes no deben tener otra enfermedad grave, incluida una enfermedad cardíaca grave, como insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable o infarto de miocardio en los últimos tres meses.
- Los participantes no deben tener cáncer del sistema nervioso central que no esté estable.
- Los participantes no deben estar embarazadas ni amamantando.
- Los participantes no deben utilizar suplementos herbales.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT04165031
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 5 participantes
- Fecha de inicio
- Nov 2019
- Finalización prevista
- Oct 2020
- Patrocinador
- Eli Lilly and Company
Ubicaciones6
Australia (2)
Estados Unidos (4)
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