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NCT04165031
Un estudio de LY3499446 en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si el fármaco en investigación, LY3499446, es seguro y eficaz en participantes con tumores sólidos que presentan la mutación KRAS G12C.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de tumor sólido con mutación KRAS G12C que no haya respondido a al menos una línea de terapia estándar y que se haya diseminado a otras partes del cuerpo.
- Para la fase II, los participantes deben estar dispuestos a someterse a nuevas biopsias de tejido tumoral (el médico extrae una pequeña cantidad de tejido) durante el estudio, siempre y cuando esto no suponga riesgos indebidos para la salud.
- Los participantes deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces.
- Los participantes deben tener una función orgánica adecuada.
- Los participantes deben ser capaces de tragar cápsulas.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben tener ciertas infecciones, como hepatitis o tuberculosis, o VIH que no esté bien controlado.
- Los participantes no deben tener otra enfermedad grave, incluida una enfermedad cardíaca grave, como insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable o infarto de miocardio en los últimos tres meses.
- Los participantes no deben tener cáncer del sistema nervioso central que no esté estable.
- Los participantes no deben estar embarazadas ni amamantando.
- Los participantes no deben utilizar suplementos herbales.
Información del Ensayo
NCT04165031
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Fase 1
5 participantes
Nov 2019
Oct 2020
Ubicaciones6
Australia (2)
St Vincent's Hospital
Darlinghurst, New South Wales, 2010
Linear Clinical Research Ltd
Nedlands, Western Australia, 6009
United States (4)
Indiana Univ Melvin & Bren Simon Cancer Center
Indianapolis, Indiana, 46202
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Middletown, New Jersey, 07748
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Harrison, New York, 10604
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10022