Volver a ensayos clínicos
NCT04449874
Activo, No Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor
Un estudio para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad de GDC-6036 en monoterapia o en combinación en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con una mutación KRAS G12C.
Descripción
Este es un estudio de fase I de escalada de dosis y expansión de cohortes que evaluará la seguridad, la farmacocinética (PK) y la actividad preliminar de GDC-6036 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con una mutación KRAS G12C.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
KRAS
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30,2 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7,5 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26,4 % | 5,6 | Fase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80,2 % | 13,7 | Fase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, confirmado histológicamente.
- Las mujeres en edad fértil deben aceptar abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar métodos anticonceptivos, y aceptar no donar óvulos durante el período de tratamiento y después de la última dosis del tratamiento del estudio, según se especifique en el protocolo.
- Los hombres que no estén quirúrgicamente esterilizados deben aceptar abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar preservativos, y aceptar no donar esperma durante el período de tratamiento y después de la última dosis del tratamiento del estudio, según se especifique en el protocolo.
Criterios de exclusión:
- Metástasis cerebrales activas.
- Malabsorción u otra condición que interfiera con la absorción enteral.
- Disfunción cardiovascular o enfermedad hepática clínicamente significativa.
Avísame de ensayos parecidos
Cuando se abra un ensayo nuevo en España para estos biomarcadores, te lo enviamos. Sin registro.
Información del ensayo
- Número NCT
- NCT04449874
- Estado
- Activo, No Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 498 participantes
- Fecha de inicio
- Jul 2020
- Finalización prevista
- Dic 2027
- Patrocinador
- Genentech, Inc.
Ubicaciones63
España (7)
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid
Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
Madrid
START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
Madrid
Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
Málaga
Hospital Universitario Virgen del Rocío
Seville
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia
Australia (4)
Alfred Health
Melbourne
Peter MacCallum Cancer Center
Melbourne
Slade Health Inward goods
Mount Kuring-Gai
Linear Clinical Research Limited
Nedlands
Bélgica (3)
UZ Antwerpen
Edegem
CHU de Liège
Liège
AZ St Maarten Campus Leopoldstr
Mechelen
Brasil (7)
Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
Belo Horizonte
Universidade de Caxias do Sul
Caxias do Sul
Hospital Erasto Gaertner
Curitiba
Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
Porto Alegre
Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
Porto Alegre
Instituto Nacional de Câncer
Rio de Janeiro
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
São José do Rio Preto
Canadá (3)
Jewish General Hospital
Montreal
Ottawa Hospital
Ottawa
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto
Hungría (1)
Clinexpert Gyongyos Kft
Gyöngyös
Israel (2)
Rambam Medical Center
Haifa
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tel Aviv
Italia (5)
Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
Meldola
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan
Irccs Ospedale San Raffaele
Milan
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Pisa
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano (MI)
Kenya (1)
The Aga Khan University-Kenya.
Nairobi
Países Bajos (4)
Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
Amsterdam
Leids Universitair Medisch Centrum
Leiden
Maastricht University Medical Center
Maastricht
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Utrecht
Nueva Zelanda (3)
Auckland City Hospital
Auckland
Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
Auckland
New Zealand Clinical Research - Christchurch
Christchurch
Noruega (2)
Haukeland University Hospital
Bergen
Oslo university hospital Radiumhospitalet
Oslo
Polonia (2)
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, O?rodek Bada? Klinicznych Wczesnych Faz
Gdansk
Biokinetica, Przychodnia Jozefow
Józefów
Corea del Sur (4)
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam-si
Asan Medical Center - PPDS
Seoul
Samsung Medical Center - PPDS
Seoul
Seoul National University Hospital
Seoul
Suiza (2)
Inselspital
Bern
Hôpitaux Universitaires de Genève
Geneva
Reino Unido (4)
Queen Elizabeth Hospital
Birmingham
Velindre Cancer Centre
Cardiff
NIHR UCLH Clinical Research Facility
London
The Christie NHS Foundation Trust
Manchester
Estados Unidos (9)
Dana Farber Cancer Institute
Boston
City of Hope Comprehensive Cancer Center
Duarte
UCSD Moores Cancer Center
La Jolla
Yale Cancer Center
New Haven
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
University of Oklahoma
Oklahoma City
Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
Orange
UPMC - Hillman Cancer Center
Pittsburgh
Florida Cancer Specialists - Sarasota
Sarasota
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
Guías que te pueden ayudar
Escritas para pacientes y familiares, sin tecnicismos.
Qué es un ensayo clínico y cómo participar si tengo cáncer de colonUn ensayo clínico es un estudio en el que un tratamiento nuevo se compara con el mejor tratamiento disponible, bajo control…KRAS mutado: qué significa para tu tratamientoCasi la mitad de los cánceres colorrectales tienen una mutación en el gen KRAS. Hoy lo más importante que implica es que los…RAS nativo y colon izquierdo: cetuximab y panitumumab explicados"RAS nativo" (wild-type) significa que tu tumor no tiene mutaciones en KRAS ni NRAS. En ese caso los anticuerpos anti-EGFR…
Ver todas las guías →