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NCT04842812

TILs/CAR-TILs modificadas genéticamente para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

Se han obtenido linfocitos infiltrantes tumorales (TIL) de pacientes con cáncer avanzado y se han modificado genéticamente para inactivar el gen PD1 y expresar scFvs contra PD1 y CTLA4, así como CARs contra diversos antígenos. Posteriormente, se transfieren a los pacientes. Se evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia clínica preliminar de los TIL.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cánceres avanzados que no han respondido a las terapias disponibles actualmente;

2. Esperanza de vida >12 semanas;

3. Función cardíaca, pulmonar, hepática y renal adecuada;

4. Disponibilidad para la biopsia tumoral o la obtención de líquidos de derrame canceroso;

5. Consentimiento informado explicado, comprendido y firmado por el paciente/tutor. Se proporciona una copia del consentimiento informado al paciente/tutor.

Criterios de exclusión:

1. Haber recibido terapia génica previamente;

2. Infección viral grave, como VHB, VHC, VIH, etc.; Positividad conocida para el VIH;

3. Enfermedad infecciosa activa relacionada con bacterias, virus, hongos, etc.;

4. Otras enfermedades graves que los investigadores consideren inapropiadas;

5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

6. Tratamiento sistémico con esteroides (mayor o igual a 0,5 mg de equivalente de prednisona/kg/día);

7. Otras condiciones que los investigadores consideren inapropiadas.

Información del Ensayo

NCT04842812
Reclutando
Fase 1
40 participantes
Ene 2021
Dic 2029