NCT06826092
Metformina para el tratamiento de pacientes con mCRC que reciben FOLFIRI más terapia dirigida.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 20 y 90 años.
2. Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico que van a recibir quimioterapia con FOLFIRI.
3. Las mujeres no deben tener intención de quedar embarazadas ni estar amamantando, ni deben estar embarazadas en ningún momento durante el tratamiento. (Se requiere el uso de anticonceptivos para participar en este ensayo).
4. Aquellos que no presenten enfermedades fisiológicas importantes (por ejemplo, una enfermedad cardiovascular importante es el infarto de miocardio agudo; un ejemplo de enfermedad cerebrovascular importante es el accidente cerebrovascular agudo, la hipertensión maligna, la insuficiencia renal aguda, la insuficiencia hepática aguda).
5. Aquellos que no sean alérgicos a los fármacos pertinentes necesarios para el ensayo.
6. Aquellos que puedan seguir las indicaciones del médico para tomar el medicamento.
7. Los sujetos deben estar dispuestos a firmar el formulario de consentimiento.
8. Nivel de glucosa en sangre superior a 80 mg/dL.
Criterios de exclusión:
No se permite que participen en el ensayo los sujetos que cumplan alguno de los siguientes criterios de exclusión.
1. Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión principales mencionados anteriormente.
2. Personas que no sean hablantes nativos.
3. Alergia conocida a la metformina o a alguno de sus componentes.
4. Inestabilidad grave en la diabetes (cetoacidosis).
5. Nivel de glucosa en sangre inferior a 80 mg/dL.
6. Insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria.
7. Función hematopoyética inadecuada, definida como:
- hemoglobina < 9 g/dL;
- recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1.500/mm3;
- recuento de plaquetas < 100.000/mm3;
8. Función orgánica inadecuada, definida como:
- bilirrubina total > 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN);
- transaminasas hepáticas (ALT y AST) > 2,5 x LSN;
- creatinina > 1,5 x LSN;