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NCT07209111
Un estudio clínico de calderasib (MK-1084) en pacientes con tumores sólidos avanzados (MK-1084-014)
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Fase 2
Descripción
Los investigadores quieren determinar si calderasib, administrado solo o en combinación con cetuximab, puede tratar ciertos tumores sólidos avanzados en pacientes con la mutación KRAS G12C.
Los objetivos de este estudio son:
* Determinar cuántos pacientes responden al tratamiento con calderasib solo o en combinación con cetuximab (es decir, si el cáncer disminuye de tamaño o desaparece) y comparar estas respuestas.
* Evaluar la seguridad de calderasib, administrado solo o en combinación con cetuximab, y determinar si los pacientes toleran los tratamientos.
Los objetivos de este estudio son:
* Determinar cuántos pacientes responden al tratamiento con calderasib solo o en combinación con cetuximab (es decir, si el cáncer disminuye de tamaño o desaparece) y comparar estas respuestas.
* Evaluar la seguridad de calderasib, administrado solo o en combinación con cetuximab, y determinar si los pacientes toleran los tratamientos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros:
- Paciente con tumor sólido localmente avanzado irresecable o metastásico, distinto del cáncer colorrectal, que ha progresado tras o después del tratamiento sistémico estándar.
- Paciente con tumor que presenta la mutación G12C del gen Kirsten rat sarcoma (KRAS).
Criterios de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros:
- Paciente con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular significativa no controlada.
- Paciente con otra neoplasia conocida que está en progresión o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Paciente con metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa y/o tumores cerebrales primarios.
- Paciente con infección activa, distinta de las permitidas según el protocolo, que requiera tratamiento sistémico.
- Paciente que no se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o que presenta complicaciones quirúrgicas persistentes.
Información del Ensayo
NCT07209111
Archived
Fase 2
150 participantes
Dic 2025
Abr 2032