ONC-392

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Descripción

ONC-392 es un fármaco experimental que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Se está investigando como agente único y en combinación con pembrolizumab (un fármaco de inmunoterapia). Los ensayos se encuentran en fase I, lo que significa que se centran principalmente en determinar la seguridad y la dosis adecuada de ONC-392. Los ensayos están evaluando ONC-392 en pacientes cuyos tumores presentan alteraciones genéticas específicas, como mutaciones en ALK o EGFR. ONC-392 es un tipo de inmunoterapia diseñada para dirigirse a CTLA-4, una proteína implicada en la regulación de la respuesta del sistema inmunitario contra el cáncer. El objetivo es mejorar la capacidad natural del organismo para combatir el tumor. Aún no está aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal ni de ningún otro tipo de cáncer.

Mecanismo de Acción

ONC-392 es un anticuerpo monoclonal humanizado altamente selectivo que se dirige a CTLA-4 (proteína asociada a los linfocitos T citotóxicos 4), también conocida como CD152. CTLA-4 es una proteína que se encuentra en la superficie de ciertas células inmunitarias (como las células T reguladoras) y que puede atenuar la respuesta inmunitaria. Al dirigirse a CTLA-4, ONC-392 tiene como objetivo potenciar la actividad de las células inmunitarias que atacan a las células cancerosas. El fármaco está diseñado para ser sensible al pH, lo que significa que puede desprenderse de CTLA-4 en determinados entornos ácidos, lo que podría favorecer su reciclaje a la superficie celular y, potencialmente, mejorar su eficacia y seguridad en comparación con otros anticuerpos dirigidos a CTLA-4.

Efectos Secundarios

Dado que ONC-392 es un fármaco en investigación en ensayos clínicos de fase temprana (fase 1) Todavía se está evaluando el espectro completo de posibles efectos secundarios. Los efectos secundarios observados en los ensayos de fase 1 a menudo están relacionados con el mecanismo de acción del fármaco Y podrían incluir eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) debido a su efecto sobre el sistema inmunitario. Estos podrían afectar a diversos órganos. Los efectos secundarios comunes en los ensayos iniciales también pueden incluir fatiga Erupción cutánea y otros síntomas generales. Los datos específicos sobre los efectos secundarios de ONC-392 en pacientes con cáncer colorrectal aún no están disponibles.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT04140526 Fase 1
Activo, no reclutando
Seguridad, farmacocinética y eficacia de ONC-392 en monoterapia y en combinación con un anti-PD-1 en tumores sólidos avanzados y en cáncer de pulmón no microcítico.
United States, Australia