rezatapopt (** Generic name only (investigational); no commercial brand names yet established. **)

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EU Experimental ES No disponible 2 Ensayos Clínicos

Descripción

Rezatapopt es un fármaco oral experimental (en fase de investigación) que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para determinados cánceres avanzados. Se está investigando como un posible tratamiento para pacientes con cáncer colorrectal cuyos tumores presentan una mutación específica en el gen TP53, conocida como la mutación Y220C. Esta mutación se encuentra en un pequeño porcentaje de los cánceres colorrectales. Rezatapopt pertenece a una clase de fármacos denominados reactivadores de p53. Se está estudiando tanto como tratamiento único (monoterapia) como en combinación con otros fármacos contra el cáncer, como pembrolizumab (un fármaco de inmunoterapia). El objetivo de estos ensayos es determinar la dosis adecuada, evaluar su seguridad y comprobar si puede reducir el tamaño de los tumores o ralentizar su crecimiento en pacientes con esta mutación específica en el gen TP53. Aún no está aprobado para su uso en el cáncer colorrectal ni en ningún otro tipo de cáncer.

Mecanismo de Acción

Rezatapopt está diseñado para dirigirse a la proteína p53 dentro de las células cancerosas y "reactivarla". La proteína p53 se conoce a menudo como el "guardián del genoma" porque ayuda a controlar el crecimiento celular y puede desencadenar la muerte celular (apoptosis) si se detecta daño en el ADN. Sin embargo, ciertas mutaciones, como la mutación TP53 Y220C, pueden impedir que la proteína p53 funcione correctamente. Rezatapopt está diseñado específicamente para unirse a la proteína p53 y restaurar su función cuando está presente esta mutación particular Y220C, lo que podría ayudar a la célula cancerosa a autodestruirse o a volverse más sensible a otros tratamientos.

Efectos Secundarios

Rezatapopt se encuentra actualmente en las primeras fases de los ensayos clínicos (fase 1). Por lo tanto Todavía se está evaluando el espectro completo de posibles efectos secundarios. La información obtenida de los ensayos (como NCT04585750) indica que los efectos secundarios más comunes observados en los estudios iniciales incluyen fatiga Náuseas Diarrea Disminución del apetito y estreñimiento. También se han notificado efectos secundarios más graves. Dado que el fármaco sigue siendo un producto en investigación Los efectos secundarios se están monitorizando y caracterizando cuidadosamente en los ensayos en curso.

No se enumeran todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios varían según cada persona. Consulte siempre a su oncólogo.

Ensayos Clínicos

NCT07372625 Fase 1
Reclutando
A Study to Investigate the Effects of Multiple Doses of Rezatapopt on the Pharmacokinetics of Metformin, Rosuvastatin, Repaglinide, and Midazolam in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring a TP53 Y220C Mutation.
United States
NCT04585750 Fase 1
Reclutando
Evaluación de PC14586 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación Y220C en el gen TP53 (PYNNACLE)
United States, Australia, France, Germany, Italy, Singapore, South Korea, Spain,