Sotorasib más panitumumab y 5-fluorouracilo en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal irresecable con mutación KRAS G12C que no son aptos para quimioterapia combinada (doblete/triplete): ensayo ENGIC 01 - PRODIGE 107 - FFCD 2306 - COLOSOTO.
Sotorasib
Resumen de Ensayos Clínicos
4 ensayos encontrados
Sobre Sotorasib
Sotorasib es un inhibidor de la mutación KRAS G12C específicamente diseñado para tratar los cánceres colorrectales que presentan la mutación KRAS p.G12C. Esta terapia dirigida se utiliza en combinación con otros agentes como panitumumab y quimioterapia FOLFIRI para pacientes con cáncer colorrectal metastásico que contienen esta mutación específica. Sotorasib representa un avance significativo en el tratamiento de los cánceres colorrectales mutantes KRAS, que anteriormente se consideraban "indruggeables" debido a la dificultad para dirigirse a las proteínas mutantes KRAS.
Categoría
Otros Medicamentos
Nombre Comercial
Lumakras
Mecanismo
Sotorasib funciona al unirse covalentemente a la proteína mutante KRAS G12C en su estado inactivo ligado a GDP, lo que efectivamente la bloquea en la posición "apagada". Esto impide que la proteína mutante KRAS active las vías de señalizaciónMAPK?PI3K/AKT
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
KRAS G12C
1
30.2%
ORR
n=53
Muestra
KRAS G12C
1
7.5%
ORR
n=53
Muestra
KRAS G12C
2A
33.9%
ORR
5.7m
PFS
KRAS G12C
2A
33.9%
ORR
5.7m
PFS
KRAS G12C
2A
16.7%
ORR
4.2m
PFS
KRAS G12C
Level 1
30.2%
ORR
n=53
Muestra
med_trials_recent_research
MRTX1133 suprime la señalización de ERK pero induce respuestas antiproliferativas dependientes del contexto en células cancerosas con KRAS (G12C).
Vector nanoferritino activado por el microambiente tumoral permite una entrega mejorada a la tumor de inhibidores y desencadenantes de KRAS(G12C).
El tratamiento conjunto de cetuximab con inhibidores de KRAS G12C fulverasib y sotorasib en células humanas de cáncer de pulmón no pequeñas células con mutación KRAS G12C.
Terapia dirigida para cáncer colorrectal mutado en KRAS G12C: avances, desafíos y direcciones futuras.
med_trials_drug_interactions
Interacciones conocidas con otros fármacos usados en CCR. Consulta siempre a tu oncólogo.
Sotorasib + Panitumumab Sinergia
moderada
La inhibición de KRAS G12C combinada con anti-EGFR previene la resistencia adaptativa a través del bucle de retroalimentación mediado por EGFR.
Recomendación:
Combinación para CCRm KRAS G12C según CodeBreaK 300. Monitorizar toxicidad cutánea.
Significación clínica: CodeBreaK 300 mostró mejora en SLP. Estándar emergente para CCRm KRAS G12C.
Mecanismo: KRAS G12C inhibition triggers EGFR reactivation; panitumumab blocks this escape pathway.
CodeBreaK 300 (Fakih et al, NEJM 2023)
4
Total Ensayos
2
Reclutando
0
Activo
1
Completado
907
Inscripción Total
20
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
med_trials_trend_flat
med_trials_active_sites
Centros reclutando
20 países
Fase:
NCT06252649
Fase 3
Reclutando
450 pacientes
El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en participantes sin tratamiento previo que presenten cáncer colorrectal metastásico (CCm) con mutación KRAS p.G12C, que reciban sotorasib, panitumumab y FOLFIRI, ...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Cz
NCT05845450
Fase 2
Reclutando
197 pacientes
Medicamentos:
Amivantamab
Balstilimab
Botensilimab
Durvalumab
Nivolumab
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Vorbipiprant
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT07318389
Early Phase 1
Aún no recluta
100 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Adagrasib
Bevacizumab
Cetuximab
Encorafenib
Irinotecan
Leucovorin
Oxaliplatin
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Tucatinib
Para determinar si ciertas combinaciones de fármacos o terapias, dirigidas a pacientes individuales en función de las características de sus tipos de enfermedad, pueden ayudar a controlar la enfermedad.
United States
NCT05198934
Fase 3
Completado
160 pacientes
El objetivo del estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en participantes previamente tratados con cáncer colorrectal (CCR) con mutación p.G12C en el gen Kirsten rat sarcoma (KRAS), que reciben sotorasib a 240 mg una vez al d...
United States, Australia, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Mexico, South Korea, Spain, Taiwan,