Ensayos Clínicos que Cambian la Práctica en Cánceres Gastrointestinales en ASCO 2025: Una Revisión Crítica y Contexto Clínico.
Encorafenib
Resumen de Ensayos Clínicos
25 ensayos encontrados
Sobre Encorafenib
Encorafenib (Braftovi) combinado con cetuximab es el estándar para CCR metastásico BRAF V600E (BEACON): ORR 26.8%, SG 9.3 meses vs 5.9 con quimioterapia. No usar como agente único sin anti-EGFR (reactivación paradójica).
Categoría
Terapia Dirigida
Nombre Comercial
Braftovi
Mecanismo
Encorafenib es un inhibidor potente y selectivo de las quinasas RAF, especialmente BRAF V600E, que bloquea la vía MAPK/ERK responsable de la proliferación tumoral descontrolada.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
BRAF V600E
2A
25%
ORR
3.7m
PFS
8.7m
OS
n=1063
Muestra
BRAF V600E
2B
5.3m
PFS
14m
OS
BRAF V600E
2B
4.2m
PFS
12.9m
OS
BRAF V600E
2B
4.9m
PFS
12.9m
OS
n=195
Muestra
BRAF V600E
3B
25%
ORR
6.2m
PFS
11m
OS
n=20
Muestra
BRAF V600E
3B
8.6m
OS
med_trials_recent_research
Administración gástrica y rectal de encorafenib con quimioterapia dirigida contra el cáncer rectal mutante para BRAF V600E con obstrucción intestinal.
Enfoque Molecular de la Señalización de EGFR, BRAF y HER2 en el Cáncer Colorrectal: Avances Contemporáneos con Panitumumab, Encorafenib y Tucatinib.
Eficacia costo-efectiva de la primera línea de encorafenib más cetuximab con mFOLFOX6 en cáncer colorrectal metastásico mutante BRAF V600E.
Resultados en la práctica clínica de encorafenib, cetuximab ± binimetinib en el cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF: el estudio BEETS (JACCRO CC 18).
med_trials_drug_interactions
Interacciones conocidas con otros fármacos usados en CCR. Consulta siempre a tu oncólogo.
Encorafenib + Cetuximab Sinergia
moderada
La inhibición de BRAF + EGFR es sinérgica en CCRm BRAF V600E. Encorafenib solo causa reactivación paradójica de MAPK vía EGFR, que cetuximab bloquea.
Recomendación:
Régimen BEACON: encorafenib + cetuximab (+/- binimetinib). Estándar para BRAF V600E.
Significación clínica: Régimen BEACON estándar de tratamiento para CCRm BRAF V600E.
Mecanismo: BRAF V600E inhibition triggers EGFR-mediated pathway reactivation; dual blockade prevents escape.
BEACON Trial (Kopetz et al, NEJM 2019)
25
Total Ensayos
5
Reclutando
7
Activo
11
Completado
3,516
Inscripción Total
30
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
med_trials_trend_flat
med_trials_active_sites
Centros reclutando
30 países
Fase:
NCT06640166
Fase 2
Reclutando
25 pacientes
El objetivo de este estudio es determinar la actividad de encorafenib más cetuximab en combinación con FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E que presenta progresión tras el tratamiento con encorafenib m...
Italy
NCT06411600
Fase 2
Reclutando
94 pacientes
BRAVE es un ensayo clínico de fase II destinado a evaluar la eficacia de la terapia combinada de encorafenib, cetuximab y bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) que presentan la mutación BRAF-V600E. Esta mutación está...
Spain
NCT05985954
Fase 1
Reclutando
27 pacientes
El objetivo es determinar la dosis recomendada de ulixertinib que se puede administrar en combinación con cetuximab y/o encorafenib a pacientes con cáncer colorrectal irresecable/metastásico que hayan recibido previamente terapia dirigida a EGFR o...
United States
NCT05725200
Fase 2
Reclutando
40 pacientes
Medicamentos:
Alectinib
Cetuximab
Crizotinib
Dasatinib
Encorafenib
Everolimus
Gemcitabine
Idelalisib
Larotrectinib
Methotrexate
Palbociclib
Panobinostat
Pembrolizumab
Petrozumab
Talazoparib
Trastuzumab
Venetoclax
El objetivo del estudio es investigar el efecto y los efectos secundarios del tratamiento personalizado del cáncer en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Todos los pacientes incluidos deben tener cáncer colorrectal metastásico y haber ...
Norway
NCT04673955
No Aplica
Reclutando
500 pacientes
Medicamentos:
Cetuximab
Encorafenib
La presencia de una mutación BRAFV600E es un marcador de mal pronóstico en pacientes con mCRC y se asocia con una supervivencia global (mOS) mediana de aproximadamente 12 a 14 meses, en comparación con los 20 a 25 meses de los pacientes con tumore...
Austria, Germany
NCT06578559
Fase 2
Activo
16 pacientes
Medicamentos:
Cetuximab
Encorafenib
El objetivo de este estudio es evaluar la actividad, en términos de la mejor respuesta según los criterios RECIST 1.1, según lo evaluado por el investigador local, del retratamiento guiado por ctDNA con encorafenib más cetuximab en pacientes con ...
Italy
NCT05710406
Fase 2
Activo
1 pacientes
Medicamentos:
Cetuximab
Encorafenib
Este ensayo de fase II/III compara el tratamiento con encorafenib y cetuximab con la atención habitual (observación del paciente) para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer después de la cirugía y la quimioterapia estándar en pacientes co...
United States
NCT05308446
Fase 2
Activo
84 pacientes
Este ensayo de fase II evalúa si añadir nivolumab al tratamiento habitual (encorafenib y cetuximab) es más eficaz que el tratamiento habitual solo para reducir el tamaño de los tumores en pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido a ot...
United States, Puerto Rico
NCT05217446
Fase 2
Activo
107 pacientes
El objetivo de este estudio es conocer los efectos de tres medicamentos en investigación (encorafenib, cetuximab y pembrolizumab) administrados en conjunto para el tratamiento del cáncer colorrectal que:
* es metastásico (se ha extendido a otra...
United States, Australia, Belgium, Canada, Czechia, Denmark, France, Germany, Italy, Netherlands, No
NCT04607421
Fase 3
Activo
831 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar dos fármacos en investigación (encorafenib más cetuximab) administrados solos o en combinación con la quimioterapia estándar para el posible tratamiento del cáncer colorrectal que:
* se ha extendido a otr...
United States, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, China, Czechia, Denmark, Fin
NCT04017650
Fase 1
Activo
38 pacientes
Este ensayo de fase I/II estudia la dosis óptima y los efectos secundarios de encorafenib, cetuximab y nivolumab, así como su eficacia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables y mutación en el g...
United States
NCT07318389
Early Phase 1
Aún no recluta
100 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Adagrasib
Bevacizumab
Cetuximab
Encorafenib
Irinotecan
Leucovorin
Oxaliplatin
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Tucatinib
Para determinar si ciertas combinaciones de fármacos o terapias, dirigidas a pacientes individuales en función de las características de sus tipos de enfermedad, pueden ayudar a controlar la enfermedad.
United States
NCT07178717
Fase 2
Aún no recluta
25 pacientes
Este es un estudio de fase 2, abierto, unicéntrico y de un solo brazo, que evalúa el uso de encorafenib y cetuximab como tratamiento de reintroducción en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E, tras una terapia pre...
Spain
NCT06102902
Fase 1
Activo
30 pacientes
Medicamentos:
Cetuximab
Encorafenib
Este ensayo de fase I evalúa la seguridad, la dosis óptima y la eficacia de ZEN003694 en combinación con cetuximab y encorafenib en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que no ha respondido a tratamientos previos (refractario), que ...
United States
NCT05743036
Fase 1
Completado
44 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los posibles beneficios clínicos de ZN-c3 administrado en combinación con encorafenib y cetuximab en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico con mutación BR...
United States, Australia, Germany, Hungary, Italy, Poland, Spain
NCT05039177
Fase 1
Completado
102 pacientes
* Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de ERAS-007 en combinación con otras terapias contra el cáncer en los participantes del estudio con tumores malignos avanzados del tracto gastrointestinal.
* Determinar la dosis máxima tol...
United States
NCT05004350
Fase 2
Completado
107 pacientes
Encorafenib se está investigando actualmente (con o sin binimetinib), en combinación con cetuximab, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación en el gen BRAF V600E, que han recibido tratamient...
China
NCT04800822
Fase 1
Completado
53 pacientes
El objetivo de este estudio, que es el primero en realizarse en pacientes y es de diseño abierto, es determinar la dosis máxima tolerada y/o la dosis recomendada para estudios posteriores de PF-07284892 como agente único y en combinación con lorl...
United States
NCT04044430
Fase 1
Completado
2 pacientes
Este ensayo de fase I/II estudia los efectos secundarios y la eficacia de encorafenib, binimetinib y nivolumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables y mutación en el gen BRAFV600E que se ha extendido a o...
United States
NCT03693170
Fase 2
Completado
95 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de los fármacos en investigación, encorafenib, binimetinib y cetuximab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600 que no han recibi...
United States, Austria, Belgium, France, Italy, Japan, Netherlands, Spain, United Kingdom
NCT02928224
Fase 3
Completado
702 pacientes
Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, de 3 brazos, de fase III, para evaluar encorafenib + cetuximab, con o sin binimetinib, en comparación con la elección del investigador de irinotecán/cetuximab o FOLFIRI/cetuxima...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Czechia, Denmark, Fran
NCT02857270
Fase 1
Completado
210 pacientes
El objetivo de este estudio es determinar la seguridad de un inhibidor de la quinasa regulada por señales extracelulares (ERK1/2), LY3214996, administrado solo o en combinación con otros fármacos en participantes con cáncer avanzado.
United States, Australia, France, Japan
NCT02278133
Fase 1
Completado
20 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la actividad antitumoral de la combinación triple de WNT974, LGX818 y cetuximab en pacientes con mCRC con mutación BRAFV600 y mutaciones en RNF43 o fusiones en RSPO.
El diseño de este estudio ...
United States, Australia, Belgium, Canada, France, Israel, Italy, Netherlands, Singapore, Spain
NCT01719380
Fase 2
Completado
156 pacientes
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de LGX818 cuando se combine con cetuximab o cuando se combine con cetuximab y BYL719 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen BRAF.
United States, Australia, Belgium, Canada, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, Norway, South
NCT01436656
Fase 1
Completado
107 pacientes
Medicamentos:
Encorafenib
CLGX818X2101 es un estudio de fase I, el primero en humanos, diseñado para establecer la dosis máxima tolerada (DMT) y/o la dosis recomendada para la fase II (DRF2) de LGX818 administrado diariamente (diariamente, dos veces al día y/o cada dos dí...
United States, Australia, France, Japan, Norway, Spain, Switzerland