Tipiracil

Resumen de Ensayos Clínicos

9 ensayos encontrados
Sobre Tipiracil

Trifluoridina/tipiracilo (TAS-102) es una combinación de quimioterapia oral antineoplásica aprobada para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en pacientes que han recibido previamente quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecano, terapia anti-VEGF y, si son RAS-wildtype, terapia anti-EGFR. La combinación consiste en trifluoridina, el componente citotóxico activo, y clorhidrato de tipiracilo, que previene la degradación de la trifluoridina inhibiendo la tiroidinasa fosforilasa. Este agente proporciona una opción terapéutica para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario y fuertemente pretratados que tienen pocas alternativas terapéuticas disponibles.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial Lonsurf
Mecanismo Trifluoridina se incorpora en el ADN durante la replicación, causando una disfunción del ADN y finalmente la muerte celular. La clorhidrato de tipiracil actúa como un inhibidor de tiroidenil fosfilitasa que previene la rápida degradación de la trifluoridina, manteniendo así concentraciones plasmáticas más altas del agente citotóxico activo y permitiendo su efecto terapéutico.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
KRAS Wild-Type 3B
8.5m
PFS
13m
OS
KRAS Mutant 3B
10.6m
OS
n=227
Muestra
KRAS Mutant 3B
12.1m
OS
n=130
Muestra
VEGF All comers (anti-angiogenic combination) Level 1
6.1%
ORR
5.6m
PFS
10.8m
OS
n=246
Muestra
KRAS G12C Level 1
1.9%
ORR
n=54
Muestra
Biomarker-unselected All patients Level 1
1.6%
ORR
2m
PFS
7.1m
OS
n=534
Muestra
med_trials_view_all_efficacy
9
Total Ensayos
2
Reclutando
1
Activo
4
Completado
1,437
Inscripción Total
14
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
1
19
1
21
1
22
1
23
3
25
2
26
med_trials_trend_up
med_trials_active_sites
Centros reclutando 14 países
Fase:
NCT06607458 Fase 2 Reclutando 90 pacientes
Inicio: Aug 2025
Fin: Oct 2027
Intervencional
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el uso de una terapia dirigida al hígado con quimioterapia a dosis altas, seguida de un tratamiento oncológico aprobado, para tratar a pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido al hí...
United States, Czechia, Germany, Italy, Serbia, Spain
NCT06887218 Fase 2 Reclutando 57 pacientes
Inicio: May 2025
Fin: Dec 2029
Intervencional
Este es un ensayo aleatorizado de fase II, diseñado para evaluar la no inferioridad, que investiga la eficacia y la seguridad de la combinación de 5FU/LV con regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tercera línea de tratami...
United States
NCT07535632 Fase 2 Aún no recluta 58 pacientes
Inicio: Jun 2026
Fin: Jun 2028
Intervencional
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) seguida de una combinación de un inhibidor del punto de control inmunitario (sintilimab), bevacizumab y trifluridina/tipiracil (TAS-102) como tratamiento d...
China
NCT07527858 Fase 2 Aún no recluta 170 pacientes
Inicio: Apr 2026
Fin: Dec 2028
Intervencional
El objetivo de este estudio clínico es obtener más información sobre el fármaco en investigación, Denikitug (DEN, GS-1811), para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con Denikitug y las combinaciones basadas en Denikitug en parti...
NCT07011550 Fase 2 Activo 7 pacientes
Inicio: Aug 2025
Fin: Jul 2030
Intervencional
Para determinar si la combinación de fármacos que incluye BMS-986340, nivolumab, trifluridina/tipiracil y bevacizumab puede ayudar a controlar el cáncer colorrectal metastásico o avanzado MSS.
United States
NCT05839951 No Aplica Completado 818 pacientes
Inicio: Apr 2023
Fin: Apr 2025
Observacional
Este es un estudio observacional que utiliza datos recopilados de participantes que recibieron sus tratamientos habituales. El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) es un cáncer del colon (intestino grueso) o del recto (parte inferior del intesti...
United States
NCT05198934 Fase 3 Completado 160 pacientes
Inicio: Apr 2022
Fin: May 2026
Intervencional
El objetivo del estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en participantes previamente tratados con cáncer colorrectal (CCR) con mutación p.G12C en el gen Kirsten rat sarcoma (KRAS), que reciben sotorasib a 240 mg una vez al d...
United States, Australia, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Mexico, South Korea, Spain, Taiwan,
NCT04854434 Fase 2 Completado 13 pacientes
Inicio: Jun 2021
Fin: Jun 2022
Intervencional
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de selinexor, solo o en combinación con pembrolizumab, en participantes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico (CCR). Se incluirán aproximadamente 78 participantes con CCR a...
United States
NCT03974594 Fase 1 Completado 64 pacientes
Inicio: May 2019
Fin: Jul 2019
Intervencional
Medicamentos: Tipiracil Trifluridine
Las tabletas de trifluridina y tipiracil son un compuesto antimetabólico y antitumoral, desarrollado por Taiho (Dapeng) Co., Ltd., Japón, para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado que no es susceptible de resección quirúrgica y que ha ...
China