Tucatinib

Resumen de Ensayos Clínicos

10 ensayos encontrados
Sobre Tucatinib

Tucatinib (Tukysa) combinado con trastuzumab es activo en CCR metastásico HER2+ (MOUNTAINEER): ORR 38.1%, SLP 8.2 meses. Especialmente relevante para pacientes con metástasis cerebrales. Oral, bien tolerado.

Categoría Terapia Dirigida
Nombre Comercial Tukysa
Mecanismo Tucatinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa HER2 que bloquea la señalización del receptor HER2 con alta selectividad, minimizando la inhibición de EGFR.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
HER2 Amplified 2A
39.3%
ORR
8.1m
PFS
23.9m
OS
n=84
Muestra
KRAS Wild-Type 2A
39.3%
ORR
8.1m
PFS
23.9m
OS
n=84
Muestra
HER2 HER2+ (IHC 3+ or IHC 2+/FISH+) Level 2
38.1%
ORR
8.2m
PFS
24.1m
OS
n=84
Muestra
HER2 IHC 2+/3+ Level 2A
38.1%
ORR
8.2m
PFS
24.1m
OS
n=84
Muestra
HER2 HER2+ Level 2B
39.3%
ORR
8.1m
PFS
23.9m
OS
n=84
Muestra
HER2 Amplification Level 2B
39.3%
ORR
med_trials_view_all_efficacy
10
Total Ensayos
2
Reclutando
3
Activo
4
Completado
1,415
Inscripción Total
16
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
1
17
1
20
1
21
4
22
2
23
1
26
med_trials_trend_up
med_trials_active_sites
Centros reclutando 16 países
Fase:
NCT05672524 Fase 2 Reclutando 37 pacientes
Inicio: Dec 2022
Fin: Jul 2030
Intervencional
Medicamentos: Trastuzumab Tucatinib
Los investigadores del estudio creen que una combinación de los fármacos trastuzumab y tucatinib, administrados junto con la quimioterapia estándar (capecitabina y oxaliplatino/FOLFOX), podría ser beneficiosa para los participantes con cáncer de...
United States
NCT05253651 Fase 3 Reclutando 400 pacientes
Inicio: Oct 2022
Fin: Jul 2029
Intervencional
Este estudio se realiza para determinar si tucatinib, en combinación con otros fármacos contra el cáncer, es más eficaz que el tratamiento estándar para pacientes con cáncer colorrectal HER2 positivo. Este estudio también determinará qué efe...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, France, Germany
NCT05382364 Fase 1 Activo 25 pacientes
Inicio: Jun 2022
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Tucatinib
El objetivo principal de este estudio es caracterizar la seguridad y la tolerabilidad de tucatinib (MK-7119) en participantes chinos con cáncer de mama avanzado HER2+, adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEC) y cáncer colorrec...
China
NCT04579380 Fase 2 Activo 217 pacientes
Inicio: Jan 2021
Fin: Apr 2026
Intervencional
Medicamentos: Fulvestrant Trastuzumab Tucatinib
...
United States, Belgium, Germany, Italy, Japan, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT04430738 Fase 2 Activo 40 pacientes
Inicio: Sep 2020
Fin: Dec 2026
Intervencional
Este ensayo clínico estudia el tucatinib para determinar si es seguro cuando se administra junto con trastuzumab y otros fármacos antineoplásicos (pembrolizumab, FOLFOX y CAPOX). Se analizarán los efectos secundarios que se producen cuando los pa...
United States, Japan
NCT07318389 Early Phase 1 Aún no recluta 100 pacientes
Inicio: Jun 2026
Fin: Nov 2029
Intervencional
Para determinar si ciertas combinaciones de fármacos o terapias, dirigidas a pacientes individuales en función de las características de sus tipos de enfermedad, pueden ayudar a controlar la enfermedad.
United States
NCT05356897 Fase 2 Completado
Inicio: Oct 2023
Fin: Sep 2024
Intervencional
Medicamentos: Trastuzumab Trifluridine Tucatinib
Este ensayo de fase II estudia si tucatinib, combinado con trastuzumab y TAS-102, es eficaz para reducir el tamaño de los tumores en pacientes con cáncer colorrectal HER2 positivo que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico) y que p...
United States
NCT05062889 Fase 2 Completado 477 pacientes
Inicio: May 2023
Fin: Dec 2029
Intervencional
Los objetivos de este estudio son evaluar si un tratamiento adyuvante más intensificado con FOLFOXIRI podría aumentar la proporción de casos con ct-ADN indetectable después de la quimioterapia y evaluar si un tratamiento adyuvante adicional con T...
Italy
NCT05091528 Fase 1 Completado 2 pacientes
Inicio: Feb 2022
Fin: Jul 2022
Intervencional
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la actividad preliminar de SBT6050 en combinación con trastuzumab deruxtecan (Parte 1) o tucatinib más trastuzumab +/- capecitabina (Parte 2). Los participantes se incluirán en cada brazo de...
United States
NCT03043313 Fase 2 Completado 117 pacientes
Inicio: Jun 2017
Fin: Nov 2023
Intervencional
Medicamentos: Trastuzumab Tucatinib
...
United States, Belgium, France, Italy, Spain