Trastuzumab Deruxtecan

Resumen de Ensayos Clínicos

8 ensayos encontrados
Sobre Trastuzumab Deruxtecan

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) ha demostrado eficacia en CCR metastásico HER2+ (DESTINY-CRC01): ORR 45.3% en HER2 IHC3+/FISH+. También activo en HER2-low. Revoluciona el tratamiento de tumores HER2+ refractarios.

Categoría Otros Medicamentos
Nombre Comercial Enhertu
Mecanismo T-DXd es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) que combina un anticuerpo anti-HER2 con un inhibidor de topoisomerasa I (DXd). Se une a HER2, se internaliza y libera el citotóxico dentro de la célula tumoral.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
HER2 Mutant 2B
37%
ORR
HER2 Amplified 4
50%
ORR
7m
PFS
n=1
Muestra
HER2 HER2+ IHC 3+ (optimal) or IHC 2+/FISH+ Level 2
37.8%
ORR
5.8m
PFS
15.9m
OS
n=82
Muestra
HER2 IHC 3+ or FISH+ Level 2A
45.3%
ORR
6.9m
PFS
15.5m
OS
n=86
Muestra
HER2 IHC 3+ / FISH+ Level 2A
45.3%
ORR
6.9m
PFS
15.5m
OS
n=78
Muestra
HER2 IHC 2+/3+ Level 2A
37.8%
ORR
5.8m
PFS
n=122
Muestra
med_trials_view_all_efficacy
8
Total Ensayos
4
Reclutando
2
Activo
1
Completado
2,053
Inscripción Total
17
Países
med_trials_trend_title
Número de ensayos iniciados por año
1
20
1
21
1
22
2
23
1
24
1
25
1
26
med_trials_trend_down
med_trials_active_sites
Centros reclutando 17 países
Fase:
NCT07124000 No Aplica Reclutando 100 pacientes
Inicio: Sep 2025
Fin: Mar 2028
Observacional
Medicamentos: Trastuzumab deruxtecan
Este estudio evaluará la eficacia de T-DXd en pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que ...
United States
NCT06324357 Fase 1 Reclutando 768 pacientes
Inicio: Jun 2024
Fin: Jan 2029
Intervencional
Este estudio está abierto a adultos de 18 años o más con diferentes tipos de cáncer HER2+ que se ha diseminado y que no puede ser eliminado mediante cirugía. Las personas pueden participar en este estudio si sus tumores presentan alteraciones de...
United States, Belgium, China, France, Germany, Italy, Japan, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT05824975 Fase 1 Reclutando 358 pacientes
Inicio: May 2023
Fin: Apr 2027
Intervencional
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad terapéutica de GI-102 como agente único y en combinación con fármacos antineoplásicos convencionales, pembrolizumab o trastuzumab deruxteca...
United States, South Korea
NCT05845450 Fase 2 Reclutando 197 pacientes
Inicio: May 2023
Fin: May 2028
Intervencional
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT04704661 Fase 1 Activo 51 pacientes
Inicio: Aug 2021
Fin: Mar 2027
Intervencional
Medicamentos: Ceralasertib Trastuzumab deruxtecan
La fase de escalada de dosis de este ensayo identifica la seguridad, los efectos secundarios y la dosis óptima de ceralasertib (AZD6738) cuando se administra en combinación con trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) en el tratamiento de pacientes con tu...
United States
NCT04482309 Fase 2 Activo 477 pacientes
Inicio: Aug 2020
Fin: Mar 2027
Intervencional
Medicamentos: Trastuzumab deruxtecan
Este es un estudio abierto, multicéntrico, con múltiples cohortes, de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de trastuzumab deruxtecano (T-DXd) en el tratamiento de tumores HER2-positivos seleccionados. Este estudio consistirá en la Parte...
United States, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Czechia, India, Italy, Japan, Netherlands, Poland
NCT07318389 Early Phase 1 Aún no recluta 100 pacientes
Inicio: Jun 2026
Fin: Nov 2029
Intervencional
Para determinar si ciertas combinaciones de fármacos o terapias, dirigidas a pacientes individuales en función de las características de sus tipos de enfermedad, pueden ayudar a controlar la enfermedad.
United States
NCT05091528 Fase 1 Completado 2 pacientes
Inicio: Feb 2022
Fin: Jul 2022
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine SBT6050 Trastuzumab Trastuzumab deruxtecan Tucatinib
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la actividad preliminar de SBT6050 en combinación con trastuzumab deruxtecan (Parte 1) o tucatinib más trastuzumab +/- capecitabina (Parte 2). Los participantes se incluirán en cada brazo de...
United States