Vemurafenib

Resumen de Ensayos Clínicos

17 ensayos encontrados
Sobre Vemurafenib

Vemurafenib es un inhibidor selectivo de la kinasa BRAF oral aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico que porta la mutación BRAF V600E. Esta terapia dirigida aborda específicamente la mutación oncogénica BRAF encontrada en aproximadamente el 8-10% de los cánceres colorrectales, a menudo utilizada en combinación con otros agentes como cetuximab o inhibidores de MEK. Vemurafenib representa un enfoque de medicina personalizada para pacientes con CRC cuyos tumores llevan esta alteración molecular específica, particularmente en casos donde los regímenes convencionales de quimioterapia han fallado.

Categoría Terapia Dirigida
Nombre Comercial Zelboraf
Mecanismo Vemurafenib inhibe selectivamente la kinasa mutada del proteína BRAF V600E, que generalmente promueve la proliferación celular descontrolada a través de la activación constitutiva del camino MAP quinasa. Al bloquear esta señalización aberrante del BRAF, el medicamento ayuda a restablecer el control normal del ciclo celular y promueve la muerte celular en tumores dependientes de esta mutación oncogénica.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
BRAF V600E 2B
35%
ORR
4.4m
PFS
9.6m
OS
n=19
Muestra
BRAF V600E 2B
4%
ORR
3.7m
PFS
7.1m
OS
n=27
Muestra
BRAF V600E 2B
4%
ORR
3.7m
PFS
7.1m
OS
n=27
Muestra
BRAF V600E 3
33.3%
ORR
3.5m
PFS
7.2m
OS
n=12
Muestra
17
Total Ensayos
5
Reclutando
2
Activo
9
Completado
4,235
Inscripción Total
17
Países
Tendencia de investigación de Vemurafenib
Número de ensayos iniciados por año
2
13
2
14
1
15
1
17
2
18
1
20
2
21
2
22
2
23
1
24
1
25
La investigación ha disminuido desde el pico de 2 ensayos en 2013.
Centros activos para Vemurafenib
Centros reclutando 17 países
Fase:
NCT06763029 Fase 2 Reclutando 36 pacientes
Inicio: Feb 2025
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Vemurafenib
Eficacia y seguridad de los liposomas de irinotecán combinados con cetuximab y vermofenib en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación RAS/BRAF que han fracasado en la primera línea de tratamiento. Análisis exploratorio de biomarcad...
China
NCT06603376 Fase 2 Reclutando 75 pacientes
Inicio: Sep 2024
Fin: Dec 2026
Intervencional
Basándose en las características de la señalización ascendente de BRAFV600E y los mecanismos de retroalimentación alternativos, considerando los efectos proapoptóticos de la quimioterapia y los efectos sinérgicos de la terapia dirigida, el ens...
China
NCT06008119 Fase 3 Reclutando 165 pacientes
Inicio: Oct 2023
Fin: Dec 2026
Intervencional
Medicamentos: Tunlametinib Vemurafenib
Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, de fase 3.
China
NCT05768178 Fase 2 Reclutando 30 pacientes
Inicio: Mar 2023
Fin: Oct 2029
Intervencional
Medicamentos: Cobimetinib Vemurafenib
Este ensayo clínico está evaluando una combinación de fármacos llamada vemurafenib y cobimetinib. Vemurafenib está aprobado como tratamiento estándar para pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico. Cobimetinib está aprobado com...
United Kingdom
NCT05525858 No Aplica Reclutando 1,000 pacientes
Inicio: Sep 2022
Fin: Mar 2027
Observacional
Un estudio nacional, prospectivo, multicéntrico, de etiqueta abierta y con múltiples cohortes, que comprende un esquema para seleccionar a los pacientes en función de los biomarcadores terapéuticos y la evaluación de la terapia guiada por el per...
South Korea
NCT03155620 Fase 2 Activo 1,377 pacientes
Inicio: Jul 2017
Fin: Jan 2027
Intervencional
Este estudio de fase II, Pediatric MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes pediátricos con tumores sólidos, linfomas no Hodgkin...
United States, Australia, Canada, Puerto Rico
NCT02304809 Fase 2 Activo 216 pacientes
Inicio: Oct 2014
Fin: Oct 2027
Intervencional
Medicamentos: Vemurafenib
Pacientes con tumores malignos metastásicos o localmente avanzados irresecables que presenten alteraciones genómicas en el gen BRAF, el objetivo biológico de vemurafenib, y que ya no sean candidatos para un tratamiento curativo. Para explorar la ...
France
NCT04831528 No Aplica Aún no recluta 100 pacientes
Inicio: Apr 2021
Fin: Jun 2026
Observacional
Medicamentos: Bevacizumab Cetuximab Vemurafenib
Este estudio tiene como objetivo detectar los cambios genómicos del ctDNA en pacientes con mCRC RAS y BRAF tipo salvaje, que no respondieron al tratamiento de primera línea que incluía cetuximab. Según los resultados de la detección del ctDNA, s...
NCT05233332 Fase 2 Completado
Inicio: Feb 2022
Fin: Jul 2024
Intervencional
Medicamentos: Vemurafenib
El estudio consta de dos partes: la fase IIa y la fase IIb.
China
NCT05019534 Fase 1 Completado
Inicio: Aug 2021
Fin: Dec 2022
Intervencional
Medicamentos: Binimetinib Cetuximab Irinotecan Vemurafenib
La mutación de BRAF está presente en aproximadamente el 10-12% de los cánceres colorrectales, y entre ellas, la mutación BRAF V600E es el tipo más común, lo que la convierte en un biomarcador importante para predecir el pronóstico y la eficaci...
China
NCT04790448 Fase 1 Completado 37 pacientes
Inicio: Jul 2020
Fin: Dec 2021
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Irinotecan Vemurafenib
Este ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de Vemurafenib en combinación con Irinotecan y Cetuximab en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con mutación BRA...
China
NCT03727763 Fase 2 Completado
Inicio: Oct 2018
Fin: Dec 2022
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Irinotecan Vemurafenib
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del régimen FOLFIRI en combinación con vemurafenib y cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y mutación BRAF V600E.
China
NCT05540951 Fase 3 Completado
Inicio: Jun 2018
Fin: Dec 2022
Intervencional
Medicamentos: Bevacizumab Cetuximab Irinotecan Vemurafenib
En este estudio, comparamos el régimen VIC en primera línea con la quimioterapia más bevacizumab en pacientes chinos con mCRC inicialmente irresecable y con mutación BRAF V600E. El objetivo principal fue evaluar la seguridad del régimen VIC e in...
China
NCT02291289 Fase 2 Completado 1,044 pacientes
Inicio: Apr 2015
Fin: Mar 2021
Intervencional
Este estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con un tratamiento activo, de etiqueta abierta y con grupos paralelos, investigará la eficacia y la seguridad del tratamiento de mantenimiento basado en biomarcadores para el cáncer colorrectal ...
Argentina, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Denmark, Egypt, France, Germany, Greece, Italy,
NCT02164916 Fase 2 Completado 106 pacientes
Inicio: Nov 2014
Fin: Nov 2020
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Vemurafenib
Este ensayo aleatorizado de fase II estudia la eficacia de irinotecán clorhidrato y cetuximab, con o sin vemurafenib, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido a tejidos u órganos linfáticos cercanos, que se ha ext...
United States
NCT01787500 Fase 1 Completado 33 pacientes
Inicio: Feb 2013
Fin: Mar 2026
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Vemurafenib
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de vemurafenib cuando se administra junto con cetuximab e irinotecán clorhidrato en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que se han diseminado a otras partes del cu...
United States
NCT01791309 Fase 1 Completado 16 pacientes
Inicio: Jan 2013
Fin: Mar 2015
Intervencional
Medicamentos: Vemurafenib
El objetivo de este estudio es evaluar una nueva combinación de fármacos que consiste en dos medicamentos: vemurafenib (también conocido como ZelborafTM) y panitumumab (también conocido como VectibixTM). Este tratamiento se está probando en un s...
United States