Amivantamab

Resumen de Ensayos Clínicos

7 ensayos encontrados
Sobre Amivantamab

Amivantamab es un anticuerpo monoclonal bifuncional que se dirige simultáneamente a las proteínas receptores EGFR y MET. En el cáncer colorrectal, se utiliza específicamente en pacientes con tumores de tipo KRAS/NRAS/BRAF wt, donde se combina con regímenes quimioterapéuticos estándar como FOLFIRI o mFOLFOX6. Esta aproximación de doble objetivo permite a amivantamab bloquear dos vías de señalización clave del crecimiento que impulsan la progresión tumoral en estos subconjuntos moleculares definidos de CRC.

Categoría Inmunoterapia
Nombre Comercial Rybrevant
Mecanismo Amivantamab se une tanto al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) como al kinasa tirosina del receptor MET, bloqueando su activación por factores de crecimiento. Al inhibir simultáneamente estos dos caminos, previene que las células tumorales utilicen rutas de señalización alternativas para escapar del bloqueo monoespecífico del EGFR, una mecanismo común de resistencia en el cáncer colorrectal.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
EGFR Wild-Type 2B
29%
ORR
5.7m
PFS
n=17
Muestra
BRAF Wild-Type 2B
29%
ORR
5.7m
PFS
n=17
Muestra
HER2 Wild-Type 2B
29%
ORR
5.7m
PFS
n=17
Muestra
7
Total Ensayos
6
Reclutando
0
Activo
0
Completado
3,727
Inscripción Total
23
Países
Tendencia de investigación de Amivantamab
Número de ensayos iniciados por año
1
18
2
22
1
23
2
24
1
25
La investigación se mantiene estable, con 2 ensayos en 2022.
Centros activos para Amivantamab
Centros reclutando 23 países
Fase:
NCT06750094 Fase 3 Reclutando 700 pacientes
Inicio: Dec 2024
Fin: Apr 2029
Intervencional
El objetivo de este estudio es comparar durante cuánto tiempo los participantes permanecen libres de enfermedad (supervivencia libre de progresión) y el tiempo que transcurre hasta que un participante fallece (supervivencia global) cuando se les tr...
United States, Australia, Belgium, Brazil, China, France, Germany, Hong Kong, Hungary, India, Israel
NCT06662786 Fase 3 Reclutando 1,000 pacientes
Inicio: Oct 2024
Fin: Jan 2032
Intervencional
El objetivo de este estudio es comparar el tiempo que los participantes permanecen libres de enfermedad (supervivencia libre de progresión) cuando se les trata con amivantamab y quimioterapia con 5-fluorouracilo, leucovorina cálcica (ácido folíni...
United States, Belgium, Brazil, Canada, China, France, Germany, Hungary, India, Israel, Italy, Japan
NCT05845450 Fase 2 Reclutando 197 pacientes
Inicio: May 2023
Fin: May 2028
Intervencional
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT05498428 Fase 2 Reclutando 520 pacientes
Inicio: Nov 2022
Fin: Aug 2028
Intervencional
El objetivo de este estudio es evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de amivantamab, que se administrará en una coformulación con hialuronidasa recombinante humana PH20 (rHuPH20) (coformulación subcutánea [SC-CF]) en combinación con ot...
United States, Brazil, China, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Malaysia, South Korea, Spain, U
NCT05379595 Fase 1 Reclutando 225 pacientes
Inicio: Jul 2022
Fin: Oct 2030
Intervencional
El objetivo de este estudio es evaluar la actividad antitumoral de amivantamab como monoterapia (cohortes A, B y C), determinar la dosis combinada recomendada para la fase 2 (RP2CD) de amivantamab cuando se añade a la quimioterapia estándar (cohort...
United States, Belgium, Canada, China, Germany, Italy, Malaysia, Puerto Rico, South Korea, Spain, Ta
NCT03767075 Fase 2 Reclutando 1,000 pacientes
Inicio: Dec 2018
Fin: Nov 2026
Intervencional
Medicamentos: Amivantamab Atezolizumab Futibatinib
El objetivo global de este estudio de “cestas dentro de cestas” es evaluar la actividad antitumoral de cada una de las terapias combinadas que se evaluarán en el estudio en poblaciones pequeñas seleccionadas molecularmente. El objetivo del mó...
France, Germany, Italy, Netherlands, Spain, Sweden, United Kingdom
NCT06855849 Fase 2 Aún no recluta 85 pacientes
Inicio: May 2025
Fin: Dec 2027
Intervencional
Este ensayo es un estudio multicéntrico, de un solo brazo, para evaluar la eficacia de amivantamab en combinación con FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación RAS/BRAF de tipo salvaje que han progresado tras un tratamient...
South Korea