envafolimab

Resumen de Ensayos Clínicos

9 ensayos encontrados
Sobre envafolimab

Envafolimab es un anticuerpo monoclonal inhibidor de PD-L1 diseñado para el tratamiento del cáncer colorrectal. Basándose en los ensayos clínicos actuales, se está utilizando en regímenes combinados tanto para cánceres colorrectales microsatélite estables (MSS) como para cánceres colorrectales de alta inestabilidad microsatelital (MSI-H). El medicamento se administra en combinación con quimioterapias como CAPEOX y mFOLFOXIRI, así como con agentes dirigidos como cetuximab y bevacizumab para el cáncer metastásico.

Categoría Inmunoterapia
Nombre Comercial Not yet branded
Mecanismo Envafolimab se une al ligando 1 del programa de muerte (PD-L1) expresado en células tumorales y células presentadoras de antígenos, bloqueando la interacción entre PD-L1 y los receptores PD-1. Este bloqueo elimina la señal inhibidora que suprime la activación de las células T, permitiendo que el sistema inmune genere una respuesta anti-tumoral más efectiva contra las células cancerosas de colon rectal.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
MSI-H dMMR 2B
53.8%
ORR
n=13
Muestra
BRAF V600E 4
38m
PFS
n=1
Muestra
MSI MSI-H 4
38m
PFS
n=1
Muestra
9
Total Ensayos
4
Reclutando
0
Activo
1
Completado
1,196
Inscripción Total
1
Países
Tendencia de investigación de envafolimab
Número de ensayos iniciados por año
6
23
1
24
2
25
La investigación se mantiene estable, con 6 ensayos en 2023.
Centros activos para envafolimab
Centros reclutando 1 países
Fase:
NCT06321081 Fase 2 Reclutando 60 pacientes
Inicio: Mar 2024
Fin: Aug 2026
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Envafolimab Irinotecan
Este es un estudio clínico de fase II, abierto y sin ánimo de lucro, que evalúa la combinación de irinotecán más cetuximab y envafolimab como régimen de reintroducción, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados y ...
China
NCT05959356 Fase 2 Reclutando 198 pacientes
Inicio: Nov 2023
Fin: Dec 2028
Intervencional
El objetivo principal del estudio CEIL de fase II es evaluar la eficacia de cetuximab y envafolimab, en combinación con mFOLFOXIRI, en comparación con cetuximab más mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal m...
China
NCT06014372 Fase 2 Reclutando 55 pacientes
Inicio: Jul 2023
Fin: Jul 2026
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Envafolimab Oxaliplatin
Existe evidencia sustancial que sugiere que los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal MSI-H/dMMR pueden obtener beneficios de la inmunoterapia en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado. En casos de cáncer colorrectal localmente a...
China
NCT05752136 Fase 3 Reclutando 108 pacientes
Inicio: Apr 2023
Fin: Dec 2028
Intervencional
Medicamentos: Envafolimab
La radioterapia de corta duración combinada con inmunoterapia podría generar cambios revolucionarios en el régimen de tratamiento neoadyuvante preoperatorio para el cáncer colorrectal localmente avanzado. Teniendo en cuenta las limitaciones del m...
China
NCT06959693 Fase 2 Aún no recluta 590 pacientes
Inicio: Jun 2025
Fin: Jun 2030
Intervencional
Este es un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado de fase II/III para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de envafolimab en combinación con cetuximab-β y mFOLFOX6 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) MSS...
China
NCT07000305 Fase 2 Aún no recluta 42 pacientes
Inicio: May 2025
Fin: May 2028
Intervencional
Un estudio de cetuximabβ combinado con envolimab y mFOLFOX6 en sujetos con cáncer colorrectal avanzado.
China
NCT05969847 Fase 2 Aún no recluta 72 pacientes
Inicio: Aug 2023
Fin: Dec 2027
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Envafolimab Oxaliplatin
Se seleccionaron pacientes diagnosticados con cáncer de recto muy avanzado y localizado para participar en un protocolo integral de terapia neoadyuvante (TNT). Este régimen de tratamiento consistió en radioterapia preoperatoria fraccionada (5 × 7...
China
NCT05645094 No Aplica Aún no recluta 38 pacientes
Inicio: Jan 2023
Fin: Jun 2026
Observacional
Medicamentos: Envafolimab
Este es un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de envafolimab como terapia adyuvante neoadyuvante para el cáncer colorrectal dMMR o MSI-H, resecable y localmente avanza...
NCT06060704 Fase 2 Completado 33 pacientes
Inicio: Nov 2023
Fin: Sep 2025
Intervencional
Medicamentos: Bevacizumab Envafolimab
El objetivo de este estudio de un solo brazo es evaluar la eficacia y la seguridad de envafolimab en combinación con trifluridina/tipiracil y bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que son refractarios o into...
China