Ensayos clínicos para cáncer colorrectal MSI-H (dMMR)
13 ensayos clínicos para cáncer colorrectal con MSI-H / dMMR reclutando en España y 182 más en otros países. Qué significa esta mutación, qué fármacos se investigan y cómo participar.
Alrededor del 15 % de los cánceres colorrectales en estadios tempranos y un 4-5 % de los metastásicos son MSI-H (inestabilidad de microsatélites alta) o dMMR (déficit de reparación).
Estos tumores acumulan muchas mutaciones y son muy visibles para el sistema inmunitario, lo que los hace especialmente sensibles a la inmunoterapia. Pembrolizumab en primera línea y nivolumab con ipilimumab han cambiado el pronóstico de la enfermedad metastásica, y se estudia la inmunoterapia antes de la cirugía en estadios tempranos.
Los ensayos investigan inmunoterapia neoadyuvante (antes de operar) y adyuvante, nuevas combinaciones de inmunoterapia, y opciones para los pacientes cuyo tumor no responde o progresa tras pembrolizumab.
¿Cuáles de estos ensayos encajan contigo?
Introduce tu estadio, tus mutaciones y tu provincia y te decimos qué ensayos cumples y por qué. Sin registrarte, en dos minutos.
Ensayos en España (13)
Análisis del perfil de células individuales para predecir la persistencia de la respuesta a la inmunoterapia.
- Vall d'Hebron Institute of Oncology · Barcelona (Barcelona)
Un estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de dos dosis de ONO-4578 en combinación con Opdivo®, más mFOLFOX6 y bevacizumab, en comparación con el tratamiento estándar en participantes con cáncer colorrectal avanzado no MSI-H/dMMR y PD-L1 positivo.
- Institut Catala d'Oncologia (H. Germans Trias I Pujol, ICO-Barcelona) · Badalona (Barcelona)
- Hosptial Universitari Vall d'Hebron · Barcelona (Barcelona)
- Hospital Universitario Reina Sofia · Córdoba (Córdoba)
- Hospital Universitario 12 de Octubre · Madrid (Madrid)
- Hospital Universitario Virgen del Rocio · Seville (Sevilla)
- Hospital Regional Universitario de Malaga · Málaga (Málaga)
- y 1 centros más — ver ficha
Un estudio clínico para evaluar si un tratamiento experimental denominado BNT314, utilizado en combinación con otro tratamiento experimental, BNT327, y quimioterapia, es beneficioso y seguro para pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Un estudio para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de VVD-133214 como monoterapia y en combinación en participantes con tumores sólidos avanzados.
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona · Barcelona (Barcelona)
- Clinica Universidad de Navarra Madrid · Madrid (Madrid)
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal · Madrid (Madrid)
- Clinica Universitaria de Navarra · Pamplona (Navarra)
- Hospital Clinico Universitario de Valencia · Valencia (Valencia)
- NEXT Oncology - Barcelona · Barcelona (Barcelona)
- y 3 centros más — ver ficha
Un estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de pumitamig en combinación con quimioterapia frente a bevacizumab en combinación con quimioterapia en participantes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico, que no han recibido tratamiento previo.
- Local Institution - 0593 · Santiago de Compostela (A Coruña)
- Hospital Universitari Vall d'Hebron · Barcelona (Barcelona)
- Local Institution - 0624 · Madrid (Madrid)
- Local Institution - 0229 · Madrid (Madrid)
- Complejo Hospitalario de Navarra · Pamplona (Navarra)
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona · Badalona (Barcelona)
- y 5 centros más — ver ficha
El ensayo clínico Sagittarius.
- Hospital del Mar · Barcelona (Barcelona)
- Hospital Universitari Vall d'Hebron · Barcelona (Barcelona)
- INCLIVA Instituto de Investigación Sanitaria · Valencia (Valencia)
- Hospital Sant Pau Barcelona · Barcelona (Barcelona)
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí · Barcelona (Barcelona)
- Instituto Catalán de Oncologia · Barcelona (Barcelona)
- y 7 centros más — ver ficha
Estudio de fase I de [177Lu]Lu-NNS309 en pacientes con cáncer de páncreas, pulmón, mama y colon.
Un estudio para determinar una dosis adecuada de ASP5834 en adultos con tumores sólidos.
Un estudio de STAR0602, una molécula de fusión bifuncional de anticuerpos que se dirige selectivamente al receptor de células T (TCR), en participantes con tumores sólidos avanzados.
Un estudio para evaluar la eficacia de VVD-133214 en combinación con pembrolizumab, en comparación con pembrolizumab solo, en participantes con cáncer avanzado de colon o recto.
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Oncologia · Santiago de Compostela (A Coruña)
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia · Barcelona (Barcelona)
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia Medica · Madrid (Madrid)
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia Medica · Málaga (Málaga)
- Hospital Clinico Universitario De Valencia | Oncologia · Valencia (Valencia)
- Hospital del Mar | Oncologia · Barcelona (Barcelona)
Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de ifinatamab deruxtecan (I-DXd) en sujetos con tumores sólidos recurrentes o metastásicos (IDeate-PanTumor02).
- Hospital Universitari Vall D'Hebron · Barcelona (Barcelona)
- Hospital Clinic de Barcelona · Barcelona (Barcelona)
- ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals · Barcelona (Barcelona)
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon · Madrid (Madrid)
- Hospital Clínico San Carlos · Madrid (Madrid)
- Hospital Universitario 12 de Octubre · Madrid (Madrid)
- y 2 centros más — ver ficha
Estudio de dostarlimab en el período perioperatorio en participantes con cáncer colorrectal T4N0 o estadio III dMMR/MSI-H, susceptible de resección quirúrgica, que no ha recibido tratamiento previo.
- GSK Investigational Site · Badajoz (Badajoz)
- GSK Investigational Site · BaracaldoVizcaya (Bizkaia)
- GSK Investigational Site · Barcelona (Barcelona)
- GSK Investigational Site · Córdoba (Córdoba)
- GSK Investigational Site · Donostia / San Sebastian (Gipuzkoa)
- GSK Investigational Site · Elche Alicante (Alicante)
- y 11 centros más — ver ficha
Otros 182 ensayos para MSI-H / dMMR fuera de España
Algunos ensayos internacionales aceptan pacientes de otros países o abren centros en España más adelante. Te avisamos si uno de ellos llega a España.
- Fase 1 Un estudio de AN4035 en cánceres avanzados con mutaciones en RAS y alta expresión de CEACAM5. Australia
- Fase 1 Un estudio que evalúa el fármaco SOT109 por primera vez en pacientes, con el objetivo de determinar su seguridad, eficacia y cómo el organismo lo metaboliza en pacientes con cáncer colorrectal avanzado que no puede ser extirpado quirúrgicamente o que presenta metástasis. United States, Moldova
- Fase 2 Radioterapia más CAPOX, e iparolimab y tuvonalimab (QL1706) como terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal avanzado localizado (LARC). China
- Fase 4 Quimioterapia FOLFOX combinada con fruquintinib y serplulimab como terapia de conversión de primera línea para cáncer colorrectal pMMR/MSS inicialmente irresecable. China
- Not applicable Trasplante hepático para metástasis hepáticas de cáncer colorrectal no susceptibles de resección y sin opciones de tratamiento local. Germany
- Not applicable Una cohorte prospectiva clínico-biológica de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAFV600E. France
- Not applicable El ADN tumoral circulante (ctDNA) como biomarcador predictivo para la inmunoterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o localmente avanzado con dMMR/MSI-H. China
- Fase 3 Bloqueo adyuvante de PD-1 para el cáncer colorrectal en estadio II de alto riesgo con dMMR/MSI-H. China
- Fase 2 Iparolimab/Tuvonralimab en combinación con terapia neoadyuvante total para cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR/MSS (IT-TNT) China
- Fase 3 PRODIGE 90 - (FFCD 2204) Dostarlimab neoadyuvante con radioterapia de corta duración en una estrategia de observación y espera para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, inestable en microsatélites o con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento. France
- Not applicable Quimioterapia adyuvante guiada por el ADN tumoral circulante en el cáncer de colon. China
- Not applicable Terapia neoadyuvante con tislelizumab para cáncer colorrectal en estadio II-III con dMMR/MSI-H. China
- Fase 1 SKL35501, junto con SKL35502, en estudios de imagen en adultos con tumores sólidos avanzados positivos para NTSR1. United States, South Korea
- Fase 2 Radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT) combinada con CAPEOX, bevacizumab e inhibidor de PD-1 para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico irresecable con mutación en RAS y de tipo MSS.
- Not applicable Un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de etiqueta abierta que evalúa la interrupción guiada por la enfermedad residual mínima (ERM) frente al tratamiento estándar con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
- Fase 2 Nivolumab e ipilimumab en pacientes con mCRC dMMR/MSI refractarios a anti-PD1. France
- Fase 1 Un estudio de escalada y expansión en humanos, el primero de su tipo, en pacientes con tumores sólidos avanzados. China
- Fase 2 Estudio de fase II de enfortumab vedotina en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico o carcinoma hepatocelular. United States
- Not applicable Medición inteligente del ADN tumoral circulante. Netherlands
- Fase 3 Encontrar la dosis óptima de aspirina para prevenir el cáncer en el síndrome de Lynch. Israel
- Fase 3 JSKN003 frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer colorrectal avanzado HER2-positivo que no habían respondido a oxaliplatino, 5-FU e irinotecán.
- Fase 2 Inhibidores de los puntos de control inmunitario para la preservación de órganos en cánceres gástricos o de colon no metastásicos con dMMR/MSI-H. China
- Fase 1 AIM-NIVO: Evaluación de un fármaco inmunoterapéutico antitumoral, nivolumab, para el tratamiento de cánceres avanzados en pacientes con trastornos autoinmunes. United States, Canada
- Not applicable Precision-MRD: Estudio observacional prospectivo sobre terapia sistémica dirigida por biomarcadores en pacientes con cáncer colorrectal y enfermedad residual mínima. United States
- Fase 1 Vacunación con GUCY2C mediante estrategia Prime-Boost para adenocarcinoma colorrectal avanzado y adenocarcinoma de intestino delgado. United States
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Preguntas frecuentes
¿Cuántos ensayos clínicos con MSI-H / dMMR hay abiertos en España?
Ahora mismo hay 13 ensayos con MSI-H / dMMR con centros en España: 13 reclutando activamente y 0 que abrirán próximamente. La lista se actualiza automáticamente desde ClinicalTrials.gov.
¿Puedo participar en un ensayo clínico si me tratan en otro hospital?
Sí. Participar en un ensayo no obliga a cambiar de oncólogo: normalmente se te deriva al centro que lo lleva para las visitas del estudio y tu hospital sigue coordinando el resto. Pregunta a tu oncólogo por la derivación; en la ficha de cada ensayo tienes el contacto del centro.
¿Cómo sé si cumplo los criterios de un ensayo?
Cada ensayo exige unas condiciones de estadio, mutaciones (KRAS, BRAF, HER2, MSI…), tratamientos previos y estado general. Nuestro buscador guiado te permite introducir tu perfil, sin registrarte, y ver qué ensayos encajan y por qué; después, la decisión final la toma siempre el equipo investigador.
¿Participar en un ensayo tiene coste?
No. En España los ensayos clínicos autorizados por la AEMPS son gratuitos para el paciente: la medicación del estudio, las pruebas y, en muchos casos, los desplazamientos los cubre el promotor.
Fuente: ClinicalTrials.gov y registros europeos, importados y traducidos por CRC Warriors. Esta información no sustituye la valoración de tu oncólogo: la elegibilidad final la determina siempre el equipo investigador de cada ensayo. Asociación CRC Warriors, entidad sin ánimo de lucro.